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製薬大手、医療用医薬品を特許切れ前に拡販 (2021/8/12 素材・医療・ヘルスケア)

大手製薬企業はそれぞれ主力の医療用医薬品を持つ。... 突然眠り込んでしまう疾患ナルコレプシーの治療薬で、7月に米食品医薬品局(FDA)に革新的医療品を迅速に承認する制度、ブレークスル...

【ニューヨーク=時事】米厚生省の監査部門は4日、日本の製薬大手エーザイと米バイオ医薬品大手バイオジェンが共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」をめぐり、米食品医薬品局(F...

MSDの肺炎球菌ワクチン、FDA承認 (2021/8/5 素材・医療・ヘルスケア1)

米メルク日本法人のMSD(東京都千代田区)の「15価肺炎球菌結合型ワクチン」が、米食品医薬品局(FDA)に承認された。

エーザイの抗がん剤「レンビマ」(一般名レンバチニブメシル酸塩)と米メルクのがん免疫薬「キイトルーダ」(同ペムブロリズマブ)の併用療法が進行性子宮内膜がん(子宮体...

【ニューヨーク=時事】米紙ニューヨーク・タイムズ(電子版)は、米製薬企業ファイザーとモデルナが、5―11歳を対象とする新型コロナウイルスワクチンの臨床試験(治験)...

英アストラゼネカ、米アレクシオンの買収完了 (2021/7/27 素材・医療・ヘルスケア2)

英アストラゼネカは、米バイオ製薬のアレクシオン・ファーマシューティカルズの買収を完了した。... 現在、7000以上の希少疾患が知られているが、米食品医薬品局(FDA)によって承認され...

米製薬企業のリジェネロンと中外製薬の親会社であるスイス・ロシュが開発した。 ... 米国では2020年11月に米食品医薬品局(FDA)から緊急使用許可を受け、使用され...

アステラス製薬は、米シアジェンと共同開発中の抗がん剤「パドセブ」(一般名エンホルツマブベドチン、遺伝子組み換え)について、米食品医薬品局(FDA)から正規承認を取得した...

病気の治療に医薬品ではなく、スマートフォンなどのアプリケーション(応用ソフト)を活用する流れが国内でも出てきた。... (編集委員・丸山美和) 【医師...

大塚製薬、ループス腎炎薬の欧販売承認申請 (2021/7/9 素材・医療・ヘルスケア)

大塚製薬はループス腎炎の治療薬「ボクロスポリン」について、英国の現地法人がカナダのオーリニアセラピューティクスと共同で、欧州医薬品庁に医薬品販売承認申請を提出した。... オーリニアは1月に米食品医薬...

中外製薬は、関節リウマチ薬「アクテムラ」について、新型コロナウイルスで入院中の人工呼吸や人工心肺装置(エクモ)を必要とする重症の成人および小児の治療薬として、米食品医薬品局(F...

MSD、日本でコロナ薬臨床開始 (2021/6/29 素材・医療・ヘルスケア)

米メルクの日本法人MSD(東京都千代田区)は新型コロナウイルス感染症治療薬候補の「モルヌピラビル」の第3相臨床試験(治験)を日本で始めた。... 期待通りの結果だった場...

スイス・ノバルディスの乾癬(かんせん)治療薬「コセンティクス」(一般名セクキヌマブ)が、小児向けとして米食品医薬品局(FDA)に承認された。

治験に疑問符、副作用の懸念 米バイオ医薬品大手バイオジェンが日本の製薬大手エーザイと共同開発したアルツハイマー病の治療薬「アデュカヌマブ(製品名アデュヘルム)」が、米...

共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」が米食品医薬品局(FDA)に承認された。

エーザイは9日、オンライン説明会を開き、米バイオジェンと共同開発したアルツハイマー型認知症治療薬「アデュカヌマブ」が米食品医薬品局(FDA)から薬事承認されたことについて、内藤晴夫最高...

原因物質除去の根本治療薬 エーザイと米バイオジェンが共同開発するアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」が米食品医薬品局(FDA)に新薬として承認された。... &#...

製薬会社の米モデルナは、新型コロナウイルスワクチンの正式認可取得を目指す。... 発表資料によると、同社は18歳以上を対象にしたコロナワクチン使用の正式認可を申請するにあたり、今後数週間かけて米食品医...

エーザイの抗がん剤「レンビマ=写真」と米メルクのがん免疫薬「キイトルーダ」の併用による、がんの適応領域が拡大し各国での申請が続いている。5月には米食品医薬品局(FDA)が優先審...

【ワシントン=時事】米国立アレルギー感染症研究所のファウチ所長は、米製薬大手ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)製の新型コロナウイルスワクチンの使用が一時中断してい...

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