HTA機関や保険会社との交渉に必要な臨床データを作る。... だが、データがなければ話もできない」という。 ... 米国では実臨床評価が当然になった。

当面、全症例を対象に使用成績調査を実施して臨床データを集め、適正使用に必要な措置を取る。

新たに重点的に開発する約21万平方メートルに大学や研究機関、ベンチャー企業などを誘致し、臨床データやゲノム解析を活用した実証実験などを推進する。

医薬情報担当者(MR)が医師に製品を説明するためのツールとして配備が進められてきたが、昨今はMR業務全般の効率化や、製品市販後の安全性データ提供などに用途が広がりつつある。... 医師...

医療従事者の求めがあった際、自社の医薬情報担当者(MR)が副作用発生状況といった実臨床データを的確に提供しやすくなる。... 実臨床事例を蓄積するデータベース(DB)の...

【デンマークと連携】 私たちは03年から欧州の各国で、パロによる認知症や発達障害などのセラピーにかかわる臨床データを蓄積してきている。... これを受け、私たちはパロを導入した医療福...

「すでに英国の薬事当局から、日本で得られた臨床データに基づき安全性を認められた。続いて有効性を確認するための臨床試験を15年第1四半期に始める計画だ。... 臨床試験にはまだ、さらに600万―800万...

臨床研究中核病院や早期・探索的臨床試験拠点に指定されている医療機関と同水準の医療機関から、先進医療としての承認申請があった際に、迅速に審査できる仕組みを整える。 ... 海外で薬事承...

米ファイザーは治療成果を測るアウトカム評価や医療経済評価、実臨床成績(リアルワールドデータ)を統括する組織を立ち上げた。... 英NICEなどの医療技術評価(HTA)機...

国内の臨床成績を調べると、発症から2日以内に60%の患者に抗血小板薬「クロピドグレル」が処方されていた。... 「実臨床データと比べても同等以上の有効性と安全性がある」と主張する。 &...

イーピーエス(EPS)は医薬品開発業務受託機関(CRO)事業の一環として、医薬品の臨床試験データを交換する際の国際標準仕様とされる「CDISC標準」への対応を支援するサ...

アジア圏での臨床データ標準化や臨床試験運用ITプラットフォームの自社開発に力を入れる。 ... さらに食品などの購買履歴から生活習慣病を予測するなど「大手小売りのビッグデータとの連携...

ノバルティスファーマの高血圧症治療薬「ディオバン」(一般名バルサルタン)を使った医師主導臨床研究にデータ捏造(ねつぞう)が見つかり医学会を震撼(しんかん)...

条件・期限付き承認制度をめぐっては、正式承認へ格上げする際にどの程度の規模の臨床データを提示させるかや、正式承認前の段階で保険を適用するかどうかが明確でない。

海外では大学などの臨床研究に大きな公的予算がつくという背景がある」と説明する。 ... 日本は製品の安全性が厳格で、臨床試験宣言した後の臨床データしか使えないなど条件が厳しい。

日立ソリューションズは日立製作所の高速データアクセス基盤と独SAPのBI(データ分析・活用)ツールを組み合わせ、ビッグデータ(大量データ)を短時間で分析して可視化するサ...

聴覚検査の要領で、動きを感じたら患者にボタンを押してもらう構造で、速度や距離を臨床データと比較して神経障害の状況を数分で確認できる。 産業技術総合研究所と大阪医科大学、昭和大学と連携...

現在は試作機を使って臨床データを取っており、医療機器としての認可取得と来春の製品化を目指す。 ... データを基に解析用パソコンで隆起度合いを算出。... また診断データは蓄積できる...

新型機は従来機で得られた臨床データに基づく特殊な行動アルゴリズムを実装し、セラピー効果を高めた。

特定の遺伝子領域の塩基配列パターンと、臨床データの関連を調べた。... 患者の性別や年齢、喫煙歴、肺がんの種類、生存期間などの臨床データとの関連を調べた。 今回の研究は神奈川県立がん...