この一環として、医薬品製造・品質管理基準(GMP)のガイドライン要求を満たす第二工場と研究所を完成し、9―10月をめどに本格生産する。... 新工場は工程や製品にもよるが、反応時間を最...

医薬品製造・品質管理基準(GMP)のガイドラインに従い、装置の設置環境や初期性能、有負荷時の性能に関する適格性確認を行う。... 医薬品の研究開発や品質管理の工程で長期間実施される安定...

研修では、富山県にある製薬会社の工場などを使い医薬品の製造・品質管理基準(GMP)調査などを実施する予定。

ベルギーのユーロジェンテック(リエージュ)がバイオ医薬品の製造受託で存在感を発揮している。世界の主要製薬企業から医薬品製造受託(CMO)事業を受託し、業容も拡大。......

医薬品の製造品質管理基準「GMP」に準拠し、第1相から第3相まで治験の各相に対応する。厳格な入退室管理や、製品ごとに室温(20度C)、冷蔵(5度C)、冷凍(マイ...

GMP(医薬品の製造・品質管理基準)準拠施設を設け、G―SRIFの量産プロセスを開発する。

幹細胞評価基盤技術研究組合、大陽日酸、国立成育医療研究センターなど9者は、ヒト間葉系幹細胞から再生医療製品を製造する際に必須となる三つの基盤技術を開発した。大陽日酸は培養・増殖させた細胞の分注(...

一方で厳しい医薬品製造・品質管理基準(GMP)に準じた設備の下で品質を維持しつつ生産能力を高めなければならない。... GMP基準を厳守しつつさらに一層厳しい当社独自の基準を設け、品質...

千代田化工建設は、アイロムグループから再生医療などに用いるベクター(媒介)製造施設のEPC(設計・調達・建設)業務を受注した。... 医薬品の製造品質管理基準「GMP」...

将来の海外展開も視野に、日本に加え米国と欧州の3極GMP基準(医薬品製造・品質管理基準)に準拠した治験薬製造設備も導入できる環境を整えた。

医薬品工場の建設で要求される品質管理の検証・文書化(バリデーション)の支援や、国際ルールに合わせた医薬品の製造品質管理基準「GMP」への対応などを展開。... コンサル業務に乗り出した...

また、医薬品のGMP(製造・品質管理基準)の国際調和と査察が今後進むことで、検査装置を高性能にする更新需要が活発になるとした。 ... また、医薬品のGMP基準を国際...

1階部分には、経済産業省所管の次世代バイオ医薬品製造技術研究組合(MAB)が医薬品製造・品質管理基準(GMP)対応の施設を設けた。バイオ医薬品で重要な製造技術を開発する...

時期は未定だが、家畜伝染病が発生していない地域で、かつ医薬品の製造品質管理基準(GMP)などを満たした施設由来の血清であるなど安全面に配慮すれば、手続きが簡略化される。

カネカは1日、ベルギーグループ会社のユーロジェンテック(セラン市)で、遺伝子医薬のプラスミドDNAをGMP(医薬品の製造・品質管理基準)準拠施設で量産することに成功した...

PLGAナノ粒子は薬物送達システム(DDS)など医薬分野での用途開発が進んでおり、医薬品の製造・品質管理基準(GMP)に対応できる製造拠点の確保が課題となっていた。.....

医薬品の製造・品質管理基準(GMP)制定に伴う多くの設備更新需要を取り込み、欧米や日本の他企業が未開拓の市場をいち早く攻略する。 ... 同基準の対応を巡り業界内では...

それだけに供給責任は重く、製造現場では品質確保や生産性向上に向けた努力が続いている。... 「医薬品製造品質管理基準(GMP)や製品規格を順守するのに加え、自社で決めた社内規格も持って...

1日に日本が加盟した「PIC/S(医薬品査察協定・医薬品査察協同スキーム)」で、顧客の医療関連業者は医薬品の製造・品質管理に関する査察を受けるため、製造環境の履歴管理が必要と...

将来の海外展開も視野に、日本に加え米国と欧州にも対応する3極GMP基準(医薬品製造・品質管理基準)に準拠した治験薬製造設備も導入する。