中外製薬は皮膚がんの一種である悪性黒色腫の治療剤「ベムラフェニブ(一般名)」を製造販売承認申請した。ロシュ・ダイアグノスティックス(東京都港区)が3月に申請済みのコンパ...

医療技術を手がけるベンチャー企業のネクスト21(東京都文京区)、東京大学、理化学研究所などの研究チームは7日、共同開発した世界初の3Dプリンターで成形する人工骨について、厚生労働省が所...

悪性黒色腫(メラノーマ)の治療薬で製造販売承認申請しており、14年中に発売できる見通しだ。... 肺がんの承認が取れれば大きな売り上げと利益に結びつく」 ―海外市場の...

大塚製薬は抗精神病薬「エビリファイ」(一般名アリピプラゾール)の持続性注射剤を統合失調症の適応で製造販売承認申請した。承認されると月1回の投与で治療に使われる。

採択事業者には製造施設の整備や臨床開発に必要な資金を、17年度末までの最長4年間にわたって総額250億円まで交付する。 新型インフルエンザの発生時に、全国民1億3000万人分のワクチ...

経済産業省が2013年度予算で新設した「再生医療等産業化促進事業」の一環として同年度末までに成果を示し、これを基に角膜上皮再生用の細胞シートについて、製造販売承認申請に向けた薬事戦略相談を14年中に申...

ギリアドと時期などを調整した上で製造販売承認申請に踏み切る。JTは同じくエルビテグラビルを含む配合剤で、3月に日本で製造販売承認を取得した抗HIV薬「スタリビルド配合錠」に続く商業化を目指す。 ...

田辺三菱製薬は2型糖尿病治療薬「TA―7284」(一般名カナグリフロジン)の製造販売承認申請を行った。

スイスのメルクセローノが開発したもので世界24カ国で販売されている。日本新薬がメルクセローノから導入し2012年3月に厚生労働省に製造販売承認申請を行っていた。

武田薬品工業は、高血圧症治療剤「アジルバ錠」のアムロジピンベシル酸塩との合剤を、厚生労働省に製造販売承認申請した。

2015年の製造販売承認申請、16年の承認取得を経て同年末までに「オキュセバ」の商標で製品化したい意向だ。

エーザイは世界で年間1000億円以上を売り上げる大型薬(ブロックバスター)候補の新薬「ファイコンパ」(一般名ペランパネル)の国内製造販売承認申請を2014年度に行う。....

米国で開発中の消炎鎮痛用の貼付剤は、2014年にも製造販売承認申請を行い、15年の承認取得、16年の発売を目指す。承認申請に伴うライセンス提携先からの成果報酬などで、14年12月期の黒字化を見込む。&...

「遺伝子組み換え技術を応用したワクチン開発・製造法『BEVS』が強みだ。... 季節性インフルエンザ向けは2014年に製造販売承認申請、15年の承認を目指す。... 承認申請・取得に伴う開発パートナー...

MSD(東京都千代田区、トニー・アルバレズ社長、03・6272・1000)は、2013年度末までに画期的な治療薬がない疾患領域で最初の新薬を指す「ファースト・イン・クラス」2製品の国内...

大日本住友製薬と塩野義製薬は5日、高血圧症治療薬「DSP―8153」の並行販売契約を締結したと発表した。... 大日本住友製薬が製造販売承認申請をしている。 両社は共にイルベサルタン...

扶桑薬品工業は外科用の吸収性局所止血材「TDM―621」で、科研製薬(東京都文京区)と販売提携を結んだ。同止血材はスリー・ディー・マトリックス(同千代田区)が11年5月...

12年度は抗凝固剤「イグザレルト」(一般名リバーロキサバン)を月内に投入するほか、製造販売承認申請中の加齢黄斑変性治療薬「VEGF Trap―Eye」(同アフリベルセプ...

MP―513は2011年8月に国内で製造販売承認申請済み。TA―7284は13年の申請を予定している。 2製品を1ブランド2チャンネルで共同販売する。

製造をUCB、流通・販売はアステラス薬が担当する。... 同薬はUCBが日本で「既存治療で効果不十分な関節リウマチ」の適応症で製造販売承認申請している。