11月8日付で厚生労働省から製造販売承認を取得した。

塩野義製薬は24日、開発してきた新型コロナウイルス感染症の予防ワクチンについて、日本国内での製造販売承認申請を行ったと発表した。... インフルエンザ予防ワクチンなど複数の承認済み製品と同様の技術で他...

大塚製薬は10日、タカラバイオとの遺伝子治療薬「NY―ESO―1・siTCR」に関する共同開発、および販売に関する契約を同日付で終了すると発表した。両社は2018年に契約を結び、滑膜肉腫を対...

新型コロナウイルス感染症に係る効能・効果などを追加する製造販売承認事項一部変更承認申請は、10月中に取り下げる見込み。

【神戸】川崎重工業とシスメックスが共同出資するメディカロイド(神戸市中央区、浅野薫社長)は13日、手術支援ロボット「ヒノトリ サージカルロボットシステム&#...

米ファイザーと独ビオンテックは新型コロナウイルスのオミクロン株「BA.4」「BA.5」に対応したワクチン「コミナティRTU筋注」について、日本における製造販売承認を...

(安川結野) 富士フイルムはAIを活用した内視鏡診断支援システム「キャドアイ」を展開しており、9月に胃と食道領域では日本初となるAIを活用した内視...

【川崎】Luxonus(ルクソナス、川崎市幸区、相磯貞和代表)は、無被ばくで造影剤も使わずに、微細な血管内の血流を3次元(3D)画像として可視化でき...

第一三共は抗悪性腫瘍剤「エザルミア錠50ミリグラム・100ミリグラム」の国内における製造販売承認を取得した。... 多くの血液がんで発現しているヒストンメチル化酵素であるEZH1、およびEZH2を選択...

富士フイルムは28日、胃がんと食道がんの早期発見を支援するソフトウエア「EW10―EG01」について、20日に厚生労働省から医療機器製造販売承認を取得したと発表した。... 胃がん...

大正製薬は関節リウマチ治療薬「ナノゾラ皮下注30ミリグラムシリンジ」について、厚生労働省から製造販売承認を取得した。

発作性夜間ヘモグロビン尿症の治療薬として米国と欧州で承認されている。米国では米アペリス・ファーマスーティカルズが「エンパベリ」、欧州ではスウェーデン・オーファン・バイオビトラムが「アスパベリ」の商品名...

東レは14日、膵臓(すいぞう)がんの早期発見が可能になる検査試薬を体外診断用医薬品として厚生労働省に製造販売承認申請を6月27日に行ったと発表した。

米ファイザーと独ビオンテックはオミクロン株「BA.1」に対応した新型コロナウイルスのワクチン「コミナティRTU筋注」について、日本における3回目(追加)接種に関する製造販売承認...

帝人ファーマは骨折する危険性が高い骨粗しょう症を効能・効果とした骨形成促進剤「オスタバロ皮下注カートリッジ1・5ミリグラム」(一般名:アバロパラチド酢酸塩)について、厚生労働省...

米ファイザーと独ビオンテックは30日、5―11歳の小児を対象とする新型コロナウイルスのワクチンについて、日本での3回目(追加)接種に関する製造販売承認を取得した。両社は1月、5―11歳...

中外製薬は骨粗しょう症治療剤「エディロール錠」について、厚生労働省から製造販売承認を取得した。... 同剤は中外製薬が製造し、東和薬品が独占的に販売する。 ... エディロールカプセ...

協和キリンは持続型G―CSF製剤ジーラスタ(一般名ペグフィルグラスチム〈遺伝子組換え〉)の自動投与デバイスである「ジーラスタ皮下注3.6mgボディーポッド」について、がん化学療...

―6月に「ダルビアス」が抗がん剤として製造販売承認を取得した。... 「ダルビアスは、がん領域品の製造販売で実績を持つ日本化薬がパートナーとなる。... 2021年10月に日本化薬とは販売契約したが、...

2020年8月に製造販売承認を取得後、これまでに20台以上を販売し約400症例の手術に使われている。 ... ヒノトリ導入施設の医師らが、日本内視鏡外科学会から監修・承認を受けた安全...