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中川社長は「99年に取得した医療機器の国際規格『ISO13485』に共通する点も多い」と語る。

近鉄エクスプレスは、シンガポールの現地法人が医療機器における品質マネジメントの国際規格、ISO13485を取得した。

医療機器の品質保証となる国際標準規格ISO13485を今秋に取得する。... OKIの情報通信工場(埼玉県本庄市)がEMSの主要拠点で、06年に国内向けに薬事法に基づく製造業許可を取得...

08年12月にはスイス本社が医療機器の品質管理システム「ISO13485」の認証を取得した。

【一大生産地へ】 この事業の本格化に伴い、医療機器の品質保証規格のISO13485や第一種医療機器製造販売業許可も取得した。

ユニ・チャームは、製造子会社のユニ・チャーム プロダクツが日本で初めて生理用タンポンの製造で、医療機器の品質マネジメントシステムの国際規格「ISO13485」を取得した。

すでに医療機器品質マネジメントに関する国際規格ISO13485の認証を取得、体制を確立し、年産5万個が可能という。

オリンパステルモバイオマテリアル(東京都新宿区、03・6901・4458)は、医療機器の品質マネジメントシステムの国際規格「ISO13485」と、欧州連合(EU)で医療...

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