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記事検索結果
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東レは28日、難病である肺動脈性肺高血圧症の治療薬のベラプロストナトリウム徐放錠「Careload」が中国国家薬品監督管理局(NMPA)の承認を取得したと発表した。... 東...
(安川結野) 近年、ウエアラブル端末や人工知能(AI)を健康管理に活用するデジタルヘルスの取り組みが進んでいるが、中でも疾患の治療...
東レは14日、膵臓(すいぞう)がんの早期発見が可能になる検査試薬を体外診断用医薬品として厚生労働省に製造販売承認申請を6月27日に行ったと発表した。
受講開始時点でドローンの操縦経験がなくても修了時には飛行の許可・承認申請に必要な操縦能力を身に付けられる。ドローン操縦士の資格も取得でき、国交省の飛行許可・申請時の提出書類が一部免除になる特典がある。...
英アストラゼネカが開発した新型コロナウイルス感染症治療薬「エバシェルド筋注セット」が30日、厚生労働省より特例承認された。... 同社が6月に承認申請していた。
「2価ワクチン」といわれるワクチンで、すでに米ファイザーと米モデルナが厚労省に承認申請を行っている。厚労省は「承認されれば9月中にも輸入が可能になる」としている。
協和キリンは持続型G―CSF製剤ジーラスタ(一般名ペグフィルグラスチム〈遺伝子組換え〉)の自動投与デバイスである「ジーラスタ皮下注3.6mgボディーポッド」について、がん化学療...
AIメディカルサービスは21年8月、国内で胃がん鑑別AIの承認申請をし、実用化に向けて準備を進めている。承認されれば、胃がんを対象としたAI活用診断支援システムとして世界初という。
米ファイザーは14日、独ビオンテックと共同で開発中の生後6カ月―4歳の小児を対象とした新型コロナウイルスのワクチンについて、日本での製造販売承認を厚生労働省に申請したと発表した。 両...
欧州経済領域と英国、スイスでの承認申請と販売の権利を許諾する。契約一時金や承認、販売の段階に応じた対価として総額最大7500万ドル(約101億円)と売り上げ収益に応じたロイヤルティーを...
同日開いた会見で、永里敏秋KMバイオ社長はこれらのデータを基に「緊急承認制度を活用して9月末に成人向けワクチンの承認申請を行いたい」との考えを示した。小児向けワクチンの開発も順調に進んでおり、同時期の...
エーザイは6日、アルツハイマー病治療薬「レカネマブ」について、迅速承認制度に基づく生物製剤ライセンス申請が米食品医薬品局(FDA)に受理されたと発表した。... この結果に応じて、22...
塩野義製薬は4日、開発中の新型コロナウイルス治療薬の承認申請に向け、中国当局に資料の提出を開始したと発表した。今後当局との協議を進め申請を行う方針。 塩...
第一三共は主力の抗がん剤「エンハーツ」について、がん細胞の標的となるたんぱく質「HER2」が低いレベルで発現する乳がん患者に対象を広げる承認申請を国内で行った。... すでに欧州医薬品庁&#...
同制度の最初の申請で、承認の第1弾ともなる見通しだ。 ... 2月に条件付き承認制度の適用を希望する申請を行ったが、緊急承認へ切り替えた形だ。 ... 永里敏秋社長...
参天製薬とUBEが緑内障・高眼圧症の治療向けに共同開発している点眼剤の新薬承認申請の再申請が米国食品医薬品局(FDA)に受理された。... アジアでは順次販売承認を申請しており、21年...
今後、国内を含めグローバルで承認申請を目指す。 ... 同社は2019年に国内での製造販売承認を取得し、FLT3阻害剤「ヴァンフリタ錠」を同年10月から販売している。
