重い心不全患者にiPS細胞(人工多能性幹細胞)から作った心筋細胞シートを移植する医師主導治験が、順天堂大医学部付属の順天堂医院で行われた。

同団体「コビッド・トリートメント・クイック・スタート・コンソーシアム」の声明によると、10カ国の保健担当省庁と連携し、国ごとの治験・治療計画を立てている。

また国際レベルで感染症の発生状況を調べて蔓延・予防するシステムや遠隔ロボット実験システム、治験薬製造システムなどの開発を産学連携で目指す。

ケアネットは治験施設支援機関(SMO)であるYMGサポート(東京都千代田区)を買収し、完全子会社化することで同社と合意した。... 治験業務を行う医療機関、製薬企業の双...

シオノギファーマは新日本科学の顧客の前臨床試験用原薬を含む治験薬や医薬品などの製法設計や開発・製造・品質管理へのニーズに応える。... 経鼻投与の医薬品開発を希望する顧客へも製剤研究から治験薬製造まで...

治療用アプリは治験を通じて効果を証明し、薬事承認を経て、医師から治療目的で患者に処方されるものだ。

今後は治験データを集積し、それをもとに機器の精度を高め、将来的には医療機器として市販化することを目指す。

【京都】三洋化成工業は8月、広島大学病院で半月板損傷患者を対象に機能性たんぱく質「シルクエラスチン」の医師主導治験を始める。半月板損傷患者は10代の若年層と50―60代の高齢層が多く、治験は8―60歳...

塩野義製薬は26日、開発中の新型コロナウイルス感染症予防ワクチンについて、日本国内の60歳以上を対象とした4回目接種の臨床試験を始めたと発表した。米ファイザー製ワクチン「コミナティ筋注」を3回接種済み...

塩野義製薬は19日、開発中の新型コロナウイルス感染症予防ワクチンについて、5―11歳の小児を対象にした国内臨床試験を開始したと発表した。第1/2/3相試験として全段階の試...

臨床試験(治験)のデータから有効性が推定できるかどうかが、国産初のコロナ飲み薬誕生の焦点となる。

臨床試験(治験)では約90%の有効性が確認された。

ワクチン開発の治験体制において、厚生労働省や国立感染症研究所、日本医療研究開発機構(AMED)といった関係省庁と機関が連携する考えなどを盛り込んだ。併せて日本主導の国際共同治験により臨...

日本のキュアアップ(東京都中央区)は、自治医科大学との共同研究による高血圧症に対する治療アプリの治験で、世界で初めて有効性(降圧効果)と安全性を確認している。 ...

治験薬から量産まで一括して引き受けが可能で、開発の迅速化にも貢献できるとみている。

京都大学iPS細胞研究所(CiRA)の井上治久教授らは30日、プレセニリン1遺伝子に変異を持つアルツハイマー病患者に対してパーキンソン病治療薬「ブロモクリプチン」を投与する医師主導治験...

(藤木信穂) 血友病治療薬「ヘムライブラ」を製造する浮間工場は研究開発部門と連携し、新規医薬品の治験薬(薬の候補)の製造...

アステラス製薬は27日、開発中の遺伝子治療薬「AT845」を評価する遅発型ポンぺ病の成人患者を対象とした第1/2相臨床試験について、米国食品医薬品局(FDA)から差...

医薬品の治験受託サービスを手がける米国会社の日本法人に出向し、経営補佐と投資業務を担当する。

今後、同資金を用いて、MIRX002の医師主導による単回・反復投与による治験や、他のがんへの適応拡大などに向けた研究開発を進める。