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韓国社のバイオシミラー、米で承認 (2016/5/5 ヘルスケア)

米ヤンセン・バイオテクのレミケードと同等の安全性と効力を持つINFLECTRAは、米国初のバイオシミラーモノクローナル抗体製剤となる。適応症はクローン病、潰瘍性大腸炎、関節リウマチ、強直性脊椎炎、乾癬...

武田薬品工業、仏社と共同研究開発契約 (2016/1/8 素材・ヘルスケア・環境)

腸内細菌は、潰瘍性大腸炎や過敏性腸症候群などの消化器系疾患において重要な役割を担うと考えられている。

潰瘍性大腸炎治療薬「エンティビオ」の増産や、開発品の治験薬製造に活用する狙い。

医師の診断結果は潰瘍性大腸炎。

「潰瘍性大腸炎薬『アサコール』は国内でシェアトップだが、都道府県別では拡大余地がある。... 機能性ディスペプシア治療剤『アコファイド』は新しい疾患概念で、製品認知がまだ低い。... 効き目と安全性を...

日東薬品工業(京都府向日市、北尾哲郎社長、075・921・5344)は、京都大学大学院農学研究科の小川順教授らと共同開発した機能性脂肪酸「10―ヒドロキシ―シス―12―オクタデセン酸&...

アマライトがインドやウクライナで潰瘍性大腸炎を対象とした第2相臨床試験を行ったが、期待される有効性が確認できなかったことが理由。

発売に至った場合でも適応や効能によって評価が変わりうるため、満額の支払いになる可能性は低いとみられる。... 関節リウマチや潰瘍性大腸炎などが挙げられる。

そこで、重視したのが多様性。... 米国では糖尿病薬「アクトス」や抗潰瘍剤「プレバシド(日本名タケプロン)」といった大型製品が収益をけん引してきたが、いずれも特許切れとなり、これを契機...

具体的には関節リウマチや潰瘍性大腸炎などが挙げられる。

武田薬品工業は米国で潰瘍性大腸炎・クローン病治療剤「エンティビオ」(一般名ベドリズマブ)の販売承認を取得した。... 潰瘍性大腸炎とクローン病は、消化管内壁の炎症を特徴とする疾患。潰瘍...

エーザイは筑波大学と炎症性腸疾患の新薬を共同開発することに合意した。... 炎症性腸疾患は、大腸や小腸の粘膜に慢性の炎症または潰瘍をひきおこす疾患の総称。その代表格である潰瘍性大腸炎の患者数は日本に1...

武田薬品工業はクローン病と潰瘍性大腸炎の治療薬として開発を進めている「ベドリズマブ(一般名)」(欧州製品名エンティビオ)について、欧州医薬品委員会(CHMP&#...

武田薬品工業は潰瘍性大腸炎・クローン病薬候補「ベドリズマブ(一般名)」の国内第3相臨床試験を始めた。中等度から重度の潰瘍性大腸炎患者178人、クローン病患者110人が参加する。... ...

武田薬品工業はクローン病と潰瘍性大腸炎の治療薬として開発を進めている「ベドリズマブ(一般名)」について、米国食品医薬品局(FDA)の諮問委員会から承認を推奨された。.....

潰瘍性大腸炎を対象に第2相臨床試験が進んでおり、今後は試験を武田薬品が実施し、費用も負担する。... クローン病などの潰瘍性大腸炎以外の腸疾患への適応についても非開示とした。... 武田薬品は抗体医薬...

武田薬品工業はクローン病と潰瘍性大腸炎の治療薬として開発を進めている「ベドリズマブ(一般名)」について、米国食品医薬品局(FDA)から潰瘍性大腸炎への適応承認申請の優先...

03年に関節リウマチ、06年にベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎、09年に皮膚病の乾癬(かんせん)、10年に強直性脊椎炎と潰瘍性大腸炎への効能を追加し、12年度にレミケードの売上...

アステラス製薬は免疫抑制剤「プログラフ」(一般名タクロリムス水和物)が多発性筋炎・皮膚筋炎に合併して起こる間質性肺炎を適応症として追加承認された。... 厚生労働省の特定疾患治療研究で...

エーザイとアッヴィ合同会社(東京都港区、03・4577・1111)はヒト型抗ヒト腫瘍壊死因子αモノクローナル抗体「ヒュミラ」(一般名=アダリムマブ)を潰瘍性大腸...

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