参天製薬は、緑内障・高眼圧症向け点眼剤「オミデネパグ イソプロピル」の新薬承認申請が米国食品医薬品局(FDA)に受理された。... 米国で11月の承認を目指す。 ...

米ブリストル・マイヤーズスクイブ(BMS)は、進行腎細胞がんに対するファーストライン治療薬(第一選択薬)として、がん免疫治療薬「オプジーボ」と進行腎細胞がんなどの治療薬...

米バイオ製薬大手バイオジェン(マサチューセッツ州)とエーザイは、共同開発するアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」について、米国食品医薬品局(FDA)が生物製剤ライセ...

米国のデール・シェンクという科学者がワクチンで治療する独創的な方法を考え(病気の症状を呈する)トランスジェニックマウスで試したところ(AD患者の脳に特徴的に表れるしみである&#...

第一三共と英アストラゼネカは18日、抗体薬物複合体(ADC)の抗がん剤「エンハーツ」(一般名トラスツズマブ デルクステカン)について、米国食品医薬品局(...

アステラス製薬は、過活動ぼうこう(OAB)治療薬「Myrbetriq」(一般名ミラベグロン)について、内服懸濁液用顆粒(かりゅう)の剤型追加と、3歳以上...

滴下操作の連続化により、医薬品の生産で主流のバッチ製造法では難しい柔軟な生産計画の構築につなげる。... 食塩やアセトアミノフェンを使った実証に成功しており、多様な医薬品の連続晶析に適用できるとみてい...

さらに米国食品医薬品局(FDA)も同ワクチンについて緊急使用許可(EUA)を発令し、接種を開始した。欧州医薬品庁(EMA)も緊急に審査会議を開き、承認し...

2021年は米国で新政権が誕生し、脱炭素への潮流が加速することも避けられない。... (編集委員・宮里秀司) 新型コロナ対策 ワクチン接種、進む準備 ...

既に米国で健康な成人を対象とする第1相臨床試験を開始している。安全性や認容性などを評価し、良好な結果が得られれば米国食品医薬品局(FDA)への緊急使用許可申請を検討する。 &#...

アンジェスは、カナダのバソミューン・セラピューティクスと共同開発中の新型コロナウイルス治療薬「AV―001」について、米国で第1相臨床試験を開始した。... 安全性、認容性などを評価し、良好な結果が得...

アデュカヌマブは、7月に米国食品医薬品局(FDA)に承認申請しており、2021年3月7日にも審査が終了する見込み。また今年10月には欧州医薬品庁(EMA)へも販売承認申...

また、新たな開発製品の一つで好酸球性食道炎(EoE)治療薬の候補「TAK―721」について、米国食品医薬品局(FDA)へ承認申請をしており、20年度内の承認を目指す。承...

同ワクチンは米国食品医薬品局(FDA)より、第2相臨床試験開始の承諾を得ている。

【ノウハウ蓄積】 治療用アプリの開発と実用化は米国を中心に海外で先行する。... 治療用アプリは医薬品と比較して治療用アプリの開発費が抑えられることから、高騰する医療費の問題の解決も...

7日(月)友引 ■政治・経済 ▽10月の消費活動指数(日銀) ▽10月の景気動向指数速報(内閣府) ■産業・企...

新型コロナワクチンをめぐっては、製薬企業が相次いで欧米の規制当局に承認申請し、米国でも早期接種の実現に向けた審議が始まる。... すでに両社は米国食品医薬品局(FDA)にも承認申請をし...

米製薬大手イーライリリーは、関節リウマチ治療薬「オルミエント」(一般名バリシチニブ)について、新型コロナウイルス感染症入院患者の治療薬として米国食品医薬品局(FDA)よ...

キッセイ薬品工業によるとスイスのオブシーバ社(ジュネーブ)に供与した子宮筋腫薬「リンザゴニクス」が、欧州医薬品庁(EMA)に販売承認申請された。... 2021年には米...

米国では21年初頭、米国食品医薬品局(FDA)から販売承認を取得した新型透析装置「SURDIAL―DX」を発売する。米国での透析装置販売は同社として初めて。... 増産ラインは米国で2...