創薬ターゲットの探索から製造販売承認申請までの相乗効果を図る。

大日本住友製薬は新しい高血圧症治療剤について、厚生労働省に製造販売承認申請した。すでに販売している高血圧症治療薬「アバプロ」と「アムロジン」を配合した薬剤で、単独投与で十分に効果が出ない患者への投与を...

武田薬品工業は高脂血症治療薬「TAK―085」(一般名オメガ3脂肪酸エチル)の日本での製造販売承認申請をノルウェーのプロノバ・バイオファーマと行った。... 順調なら2012年度下期に...

試験結果を受け、大塚製薬は国内でのロチゴチンの製造販売承認申請を2011年度中に行う予定。

同剤はフェリングが夜尿症用剤として4月に製造販売承認申請した。

同剤は日本で製造販売承認申請中。

国内の眼科領域参入に向けた新薬や、心房細動患者の脳卒中の発症予防を対象とする「リバロキサバン」の承認申請し、市場投入に向けた体制整備を進める。... 眼科領域で加齢黄斑変性を対象とした注射剤「VEGF...

武田薬品が創製した注射用セフェム系抗生物質「セフタロリン・フォサミル」の日本での独占的開発・製造・販売権を大日本住友薬が、大日本住友薬が創製した非定型抗精神病薬「ルラシドン塩酸塩」の欧州での共同開発・...

外来受診前の血液検査に対応できるよう測定の高速化・自動化を進め、今は体外診断薬の製造販売承認申請の準備を急ピッチで進めている。

提携内容はフレゼニウスカービの抗がん剤後発医薬品候補物質(パイプライン)の中から、両社で合意するものを対象に、フレゼニウスカービが開発、製造販売承認申請をを行い、明治製菓が独占的に販売...

「抗うつ剤『MLD―55』は製造販売承認申請中で、2011年度中の承認取得を期待する」と久しぶりの大型製品に興奮気味なのは持田製薬社長の持田直幸さん。

09年8月、厚生労働省から医療用具としての製造販売承認を取得。10年2月に製造販売を本格化し、岡山大学病院など全国の病院で臨床使用を始めている。 また11年度中に4件の医療機器製造販...

日本ステントがマーケティングやステントの製造販売承認申請を行い、事業の仕組み作りを進めた。 開発したステントは2010年1月、欧州で販売開始。... 13年春にも国内販売が実現する見...

エーザイは、肥満症治療剤「KES524」(一般名シブトラミン塩酸塩水和物)の日本における製造販売承認申請を取り下げるとともに、開発を中止する。同剤は米アボットとの契約により、エーザイが...

ゼリア新薬工業、アステラス製薬は、ゼリア新薬が創製し、両社で国内共同開発してきた機能性ディスペプシア(FD)治療剤「アコチアミド塩酸塩水和物」について、ゼリア新薬が厚生労働省に製造販売...

持田製薬は抗うつ剤「エスシタロプラム」の製造販売承認を申請した。... 承認取得後は持田製薬と田辺三菱製薬の共同販売に、吉富薬品(大阪市中央区)による販売プロモーションを含めた体制で展...

同社は本試験結果を申請資料の主要データの一つとして、下肢整形外科手術患者における静脈血栓症の予防適応で国内製造販売承認申請をすでに行っている。

今回の結果に基づき、早期に製造販売承認申請を行う準備をアステラス薬と進める。製造販売承認はゼリア新薬が取得し、同一販売名称でアステラス薬と共同販売する予定。

セルジーン(東京都千代田区、ジョセフ・メリロー社長、03・3580・5077)は、再発または難治性の多発性骨髄腫治療薬として「レブリミドカプセル5ミリグラム」(一般名レナリドミ...

第一三共は高血圧症治療薬「CS―866AZ」の製造販売承認申請を厚生労働省に行った。