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記事検索結果
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コニカミノルタのグループ会社・コニカミノルタREALM(東京都港区、田代淳嗣社長)は、がんゲノムプロファイリング検査に使う「ジェンマイントップがんゲノムプロファイリングシステム」につい...
日本イーライリリー(神戸市中央区、シモーネ・トムセン社長)と田辺三菱製薬は、日本イーライリリーが開発中の糖尿病治療薬「チルゼパチド(一般名)」について日本国内の販売提携...
米ファイザーは14日、独ビオンテックと共同で開発中の生後6カ月―4歳の小児を対象とした新型コロナウイルスのワクチンについて、日本での製造販売承認を厚生労働省に申請したと発表した。 両...
この結果に応じて、22年度中に完全な形で承認申請を行う予定。レカネマブは米バイオジェン・インクと共同で販売する。 日本では22年度中の製造販売承認申請を見込んでおり、欧州でも同年度中...
「ダルビアス」が抗がん剤として初めて製造販売承認を取得した。同社では関連する開発品を含めると3品目だが、「期待の製品が承認された」と満足な様子。
今後、国内を含めグローバルで承認申請を目指す。 ... 同社は2019年に国内での製造販売承認を取得し、FLT3阻害剤「ヴァンフリタ錠」を同年10月から販売している。
英製薬大手アストラゼネカの日本法人は9日、新型コロナウイルスの予防・治療薬AZD7442(海外名エブシェルド)について、厚生労働省に製造販売承認を申請したと発表した。審査を簡...
武田薬品工業は8月1日付で、米モデルナ製の新型コロナウイルス感染症ワクチンの製造販売承認をモデルナ・ジャパン(東京都港区)に承継する。
国内医療機関などにおける口腔領域での使用を目的として、ストローマン・ジャパン(東京都港区)やモリタ(大阪府吹田市)を通じて販売する。... 2019年に製造販売承認を取...
武田薬品工業が製造する米ノババックス製の新型コロナウイルス感染症ワクチンが、1、2回目(初回免疫)と3回目の接種(追加免疫)を行う特例臨時接種向けのワクチンに指定された...
テルモは糖尿病患者のグルコース濃度を連続的に測定する「デクスコム G6 CGMシステム」について製造販売承認事項の一部変更承認を取得した。... 製造販売...
帝人の子会社で再生医療を手がけるジャパン・ティッシュ・エンジニアリング(J―TEC)は、再生医療等製品として、安定期の白斑(尋常性白斑、またはまだら症...
大塚製薬は26日、アイトラッキング(視線追跡)技術を用いた認知機能の評価アプリについて、アイ・ブレインサイエンス(大阪府茨木市)と国内における独占販売契約を結んだと発表...
同剤はMSD(東京都千代田区)が1月に国内での製造販売承認を取得。杏林製薬はMSDの関連会社と結ぶ国内での独占販売契約に基づき、単独で販売する。
免疫調整因子の産生による炎症抑制、栄養因子の産生による組織保護・再生促進などの効果が期待され、両社は2017年から製造販売承認に向けた研究開発を推進。
ガーダントヘルスジャパン(東京都港区、浅野元社長)の液体生検(リキッドバイオプシー)検査の「ガーダント360CDxがん遺伝子パネル」が医療機器プログラムとして製造販売承...
