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この適応拡大は4年から5年後、ハートシートの本申請とかぶるくらいの時期に申請する見込み。... 将来を見据え、今のうちから(本格的な市場拡大期に入り勢力図が固まらないうちから)関与し続...

イベルメクチンの適応拡大に向けた期待感を示した。

適応拡大の承認取得を進め、2018年3月期の製品投入を目指す。

コレステロールの合成を阻害するスタチンは世界中で服用されており、卵巣がんへの適応拡大が期待される。

今後は両社共同で同剤の適応拡大に向けたグローバル開発も進め、その費用は折半する。

15年12月期業績見通しは公表していないが、適応拡大を含めて5製品の発売を見込んでおり売上高は続伸するとみられる。

今後も革新的な新薬を投入し、既存製品の適応拡大にも取り組む」 ―海外事業についてはロシュへの導出を中心とし、自社販売網は増強しない考えでしょうか。

旭化成ゾールメディカル(東京都港区、坂野誠治社長、03・6205・4920)は、血管内を冷却することで体温を管理するシステム「サーモガード」の適応拡大の薬事承認を医薬品医療機器総合機構...

アストラゼネカ(大阪市北区、ガブリエル・ベルチ社長、06・4802・3600)は、胃酸関連疾患治療薬「ネキシウム(一般名エソメプラゾールマグネシウム水和物)」で小児への...

エーザイは2014年度上期中に米国と欧州で同剤の適応拡大申請を行う。

14年度後半に抗凝固剤「エドキサバン(一般名)」(日本製品名リクシアナ)を欧米で発売し、日本でも適応拡大承認を得る見通しだが、業務効率化などで対応可能とみる。 ...

適応拡大や剤形の改良など臨床ニーズに丁寧に応えてきた結果だ。... 処方が大きく伸びたのは00年に逆流性食道炎の維持療法の適応をとってからだ。... 若狭慎治消化器グループマネージャーは「臨床ニーズを...

既存製品は難病を中心に適応拡大している。... 希少疾患薬もグローバルに展開することで、余すことなく販売できる点も強みだ」 ―希少疾患の製品拡大に向け営業体制強化などの対応はあります...

グラクソ・スミスクライン(東京都渋谷区、03・5786・5000)は抗がん剤「ヴォトリエント」(一般名パゾパニブ)の腎細胞がんへの適応拡大承認を取得した。

協和発酵キリンは赤血球造血刺激因子製剤「ネスプ」(一般名ダルべポエチンアルファ)を骨髄異形成症候群(MDS)の貧血への適応拡大を申請した。... 赤血球造血刺激因子製剤...

アステラス製薬は前立腺がん薬「エンザルタミド(一般名)」(米製品名XTANDI)を化学療法前の治療に使えるよう米国食品医薬品局(FDA)に適応拡大申請し...

大塚製薬は利尿剤「サムスカ」(一般名トルバプタン)の常染色体優性多発性のう胞腎(ADPKD)への適応拡大承認を取得した。

米国では化学療法の前治療に適応拡大を申請中。日本も適応を広げていく。

新薬の適応拡大や開発品にアルツハイマー病などの大型薬候補が控えるため営業体制を拡充する。... 13年は抗がん剤「ジェムザール」の悪性リンパ腫への適応拡大や糖尿病薬「トラゼンタ」などが売り上げを伸ばし...

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