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記事検索結果
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国際標準規格・海外規格(IEC、CEマークなど)の認証取得のため、簡易な予備試験用測定機器の伝導イミュニティ(電磁耐性)、伝導性エミッション(妨害波測定)...
現法を足がかりに、当面の大型戦略製品となる自己組織化ペプチド技術を応用した吸収性局所止血材について、欧州連合(EU)域内における安全・品質保証表示となる「CEマーク」を今後1年以内に取...
【福山】ジェーイーエル(広島県福山市、崎谷春夫社長、084・952・5590)は、半導体ウエハー搬送ロボットの主力機種で、欧州向け輸出に必要なCEマークを取得する。... 同ロボットは...
「これまでは日本で開発した製品をグローバル展開してきたが、欧州では安全性を示すCEマークへの適合といった追加対策が必要で、コスト高の要因になっていた。... ドイツに新設する研究開発会社は構想段階から...
すでにEUの安全規格に合格した製品に添付する「CEマーク」を取得した。... 自動車関連メーカーの多いドイツとイタリアの代理店にCEマーク付きデモ機を設置する。... 現在、中国や東南アジアを中心に海...
改正欧州特定有害物質規制(RoHS)が公布され、13年1月から製品にマークを添付してRoHS適合を示す制度が導入される。... (松木喬) 欧州連合&...
このほど欧州諸国連合(EU)での製品販売に必要な規格(CEマーク)を取得した。同マークの取得で、EU以外での販売許可も取りやすくなるという。
年内に動脈血の間欠測定を行う患者装着型の動脈血解析機「プロキシマ」と、体外循環回路における血液パラメーターを継続的に測定する「ILBMモニター」のCEマークを取得し、欧州で発売する予定。
今年は欧州で医療機器を販売するために必要な安全規格「CEマーク」を取得。... 今年は欧州で医療機器を販売するために必要な安全規格「CEマーク」を取得。
モニタリングシステムは測定安定度の向上や皮膚障害を改善し、2011年半ばに臨床試験を終えて、EUが定めた安全規制への適合を証明するCEマークを取得。
一方、欧州ではエヴァハート・メディカル・インターナショナル(EMI、東京都千代田区)がCEマーク(欧州連合の安全規格)の取得に向けて準備中で、年内には、欧州での治験が必...
尿道アクセス・カテーテルも1500例以上の実績を持ち、どちらも米食品医薬品局(FDA)と欧州CEマークの承認を取得済み。
