米国ではニューロリーフが米国食品医薬品局(FDA)の承認を取得している。

最近、開発したFGFR阻害薬フチバチニブが胆管がんの治療薬として米食品医薬品局(FDA)から承認を得て、同基盤による新薬第1号が誕生した。

HALを装着することで、米国食品医薬品局(FDA)が承認している脊髄損傷、脳卒中、神経筋難病患者のリハビリ訓練に加えて、パーキンソン病患者でも短期間に機能を回復させる改善効果が出ている...

「当初は米国食品医薬品局(FDA)の審査に遅れなどはあったが、優先順位を組み替えるなどして対応し、売り上げなどには影響は出ていない」 【記者の目/コーポレー...

航空会社の新規参入は09年就航のフジドリームエアラインズ(FDA、静岡市清水区)以来だ。

日本だけでなく米国食品医薬品局(FDA)の承認を取得しており、海外の需要にも期待が高まる。

米国ではリモートでの視力検査などすでに米国食品医薬品局(FDA)から承認取得した検査もあり、アルコンは実施可能な検査の種類や範囲の拡大を目指す。

【浜松】浜松ホトニクスは病理向けバーチャルスライドスキャナー「ナノズーマー S360MD=写真」について、米国食品医薬品局(FDA)の医療機器販売の...

参天製薬とUBEは開放隅角緑内障・高眼圧症を対象とした眼圧下降を目的とする点眼薬としてOMLONTI(オミデネパグ イソプロピル点眼液0・002%)の米国食品医薬品局&...

その結果、20年の調査時点での未承認薬176品目の中に、米国において米食品医薬品局(FDA)から優先的に審査を受けられるファスト・トラック(FT)指定や画期的治療薬&#...

FDAがFSMA204で狙うのは次の二つだ。... そこで2021年、FDAが廉価な食品トレサビソリューションのコンテストを実施した。... 食品関連企業にトレサビ義務化を迫る、FDAの強い意志がうか...

米食品医薬品局(FDA)が19日に緊急使用許可を出したことを受け、CDCも推奨を決めた。... ノババックスのコロナワクチンは、FDAが7月に18歳以上を対象に緊急使用許可を出していた...

第一三共と英アストラゼネカは抗がん剤「エンハーツ」について、米食品医薬品局(FDA)より「転移再発で化学療法を受けたHER2低発現の手術不能または転移性乳がん」を適応として一...

26年までに社交不安障害向けの医療機器として米国食品医薬品局(FDA)からの承認を目指す。

また米国でも、革新的な技術に対して米国食品医薬品局(FDA)が迅速に審査する制度「ブレイクスルーデバイス指定」を受けており、現地の医療機関との共同研究を進め、早期の事業化を目指す。&#...

同センターは2024年に開院する予定で、システムの稼働は米国食品医薬品局(FDA)の承認などを経て25年になる見込み。

【ニューヨーク=時事】米食品医薬品局(FDA)は、米バイオ医薬品企業ノババックス製の新型コロナウイルスワクチンについて、18歳以上を対象とする緊急使用許可を出した。

4月には、人工血管と自己拡張式のステントグラフトを組み合わせたハイブリッド型オープンステントグラフト「ソラフレックスハイブリッド」が米国食品医薬品局(FDA)から販売承認を取得するなど...

2010年に米ウェルドックの糖尿病患者向け治療補助アプリが初めて米国食品医薬品局(FDA)に認可されたのを皮切りに、製薬・医療機器企業とベンダー(ベンチャー企業)との協...

エーザイは6日、アルツハイマー病治療薬「レカネマブ」について、迅速承認制度に基づく生物製剤ライセンス申請が米食品医薬品局(FDA)に受理されたと発表した。