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記事検索結果
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医薬品の治験は通常、参加者を徐々に増やしながら3段階(第1―3相治験)で行われる。... これに対し、政府側は答弁で、治療薬に関しては第2相治験で「一定の有効性」が示された場合、ワクチ...
今回の協業では非臨床評価用サンプルや治験薬の製造開発、品質・安定性試験などさまざまな業務を引き受ける。
ファイザーがデルタ株流行時に実施した臨床試験(治験)では、重症化リスクがあるワクチン未接種のコロナ患者に対するパクスロビド投与で、入院・死亡のリスクが90%減った。
富士フイルムは1日、米国で開発中の抗がん剤を内包したリポソーム製剤「FF―10832」と米メルクのがん免疫薬「キイトルーダ」の併用療法を評価する第2a相臨床試験(治験)を米国で始めたと...
第一三共は開発中の新型コロナウイルス感染症向けmRNAワクチンのブースター接種(追加接種)の効果を確認する第1/2/3相臨床試験(治験)において、米...
今後、両社で細胞製造施設に適した仕様に向けたシステムの最適化を進め、オリヅルがGMP(医薬品製造・品質管理基準)に準拠した治験薬製造につなげる。
佐竹マルチミクスが納入したNK細胞治験製品製造用シングルユース自動培養システムは、上下動撹拌培養装置と連続培養システムで構成する。
塩野義製薬は16日、開発中の新型コロナウイルス感染症ワクチンについて、12―19歳の青少年への第2/3相臨床試験を始めたと発表した。1回目と2回目の初回免疫と、3回目以降の追加免疫の両方を検...
臨床試験(治験)の結果に応じて、2022年度中に完全な形で承認申請を行う予定。... 856人を対象に行った前治験では、レカネマブの投与により、疾患の原因とみられる物質「アミロイドβ&...
明治ホールディングス傘下のKMバイオロジクス(熊本市北区)は不活化ワクチンの最終段階の臨床試験(治験)を月内に始め、2022年度内の実用化を目指す。
明治ホールディングス傘下のKMバイオロジクス(熊本市北区)とMeijiSeikaファルマ(東京都中央区)は20日、開発中の新型コロナウイルス感染症の不活化ワク...
京都大学iPS細胞研究所(CiRA)の井上治久教授らは、筋萎縮性側索硬化症(ALS)患者を対象に治療薬候補「ボスチニブ」(製品名ボシュリフ)を用いた第2...
本臨床試験を実施するにあたり、我々はCu―64―ATSMの製剤化、高品質な治験薬を製造する体制の確立を行ってきた。本臨床試験は、QSTと国立がん研究センター中央病院と共同で開始され、現在は治験薬製造施...
