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エーザイと米医薬品メーカーのバイオジェンは、両社が共同開発しているアルツハイマー病治験薬「アデュカヌマブ」について、「バイオジェンが米食品医薬品局(FDA)との協議に基づいて新薬承認を...

【シリコンバレー=時事】ウエアラブル端末を展開する米フィットビットは、米医薬品大手ファイザーとブリストル・マイヤーズ・スクイブで構成する企業連合とヘルスケア分野で協業する。米食品医薬品局...

従来、医薬品産業で存在感を発揮してきたのは海外のスタートアップが多い。... 2016年に米食品医薬品局(FDA)が承認した新薬20品目の中で、ベンチャーが起源のものは15品目。......

サンジェン・ファーマ、6回目のANDA承認 (2019/7/11 素材・医療・ヘルスケア)

医薬品専門会社サンジェン・ファーマは米食品医薬品局(FDA)から6回目の医薬品簡略承認申請(ANDA)の承認を受けた。

販売するのは、米医療機器メーカーのニューロネティクスが開発した磁気刺激治療装置「ニューロスター」。... 同装置は2008年に米国初のうつ病の治療機器として、米食品医薬品局(FDA)の...

【チューリヒ、ニューヨーク=ロイター時事】米食品医薬品局(FDA)は24日、スイス製薬大手ノバルティスの遺伝性疾患の脊髄性筋萎縮症(SMA)に対処する遺伝子療法...

また米食品医薬品局(FDA)の認証取得など海外展開も考えている。

米Infraredx、血管内イメージングシステムの適応拡大 (2019/4/26 素材・医療・ヘルスケア)

米Infraredxは血管内イメージングシステム「Makoto」の適応拡大が米食品医薬品局(FDA)から承認された。

米アビオメッド、心原性ショック後生存率を改善 (2019/4/10 素材・医療・ヘルスケア)

循環器用医療機器大手の米アビオメッド(NASDAQ:ABMD)は、同社の心臓ポンプ「Impella」が米食品医薬品局(FDA)の承認後に心原性ショック後生存率の...

売り上げは主に日米欧では第一三共が計上し、中国、豪州、カナダなどにおいてはAZが計上する。 ... 第一三共は乳がんを対象としたDS―8201の米食品医薬品局(FDA)...

これは国際共同治験になる場合もあり、米国では米食品医薬品局(FDA)との折衝などが求められる。

日医工は米国子会社であるセージェント・ファーマシューティカルズ(イリノイ州)が、米ノースカロライナ州ローリー市に所在する医薬品工場を取得した。... セージェントが取得したのは、米食品...

米紙ウォールストリート・ジャーナル(WSJ)が事情に詳しい複数の関係者を引用して伝えた。 ... 4年後には目の遺伝性疾患に対する遺伝子治療薬としては初めて...

■アクセスランキング・ベスト10(11/12~11/18) 1位 【電子版】米、フレーバー付き電子たばこを規制へ メンソ...

米食品医薬品局(FDA)は米国の10代の若者の間で流行している電子たばこへの対応策として、一部製品の販売を大きく制限する措置を講じる計画だ。

エーザイは3月、自社創製の抗がん剤「レンビマ」の開発や販売で米製薬大手メルクと提携すると発表した。... 両剤の併用療法は、腎細胞がんについて米食品医薬品局(FDA)から画期的治療薬&...

カリフォルニア州クパチーノの本社で製品発表したジェフ・ウィリアムズ最高執行責任者(COO)は、シリーズ4の心電図アプリがそうした機能の搭載機種として初めて米食品医薬品局(FDA...

米食品医薬品局(FDA)に薬事承認されたアプリも、16年時点で219となった。

エーザイは抗がん剤「レンビマ」(一般名レンバチニブメシル酸塩)が、切除不能な肝細胞がんに対する1次治療薬として米食品医薬品局(FDA)に承認された。... エーザイは3...

JXTGエネ、抗糖尿乳酸菌を発見 食後の血糖値上昇抑制 (2018/5/30 建設・エネルギー・生活2)

併せてアスタキサンチンについても、健康食品分野への用途拡大を進める。 ... 健康食品などに配合すると、食後の血糖値上昇を抑える効果が期待できる。 ... 天然由来...

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