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タカラバイオ、抗原簡易検査キット発売へ (2022/3/22 素材・医療・ヘルスケア)

【大津】タカラバイオは新型コロナウイルス抗原簡易検査キット「HEALGEN COVID―19 抗原迅速テスト=写真」について、体外診断用医薬品の製...

第一三共、片頭痛市場を開拓 予防・治療薬相次ぎ投入 (2022/3/21 素材・医療・ヘルスケア)

2021年に片頭痛予防薬、22年には治療薬の製造販売承認を取得した。... (編集委員・丸山美和) 予防薬「エムガルティ」(一般名ガルカネズマブ遺伝...

アッヴィ、パーキンソン病薬を承認申請 持続皮下注射用 (2022/3/16 素材・医療・ヘルスケア)

アッヴィ(東京都港区、ジェームス・フェリシアーノ社長)は進行期パーキンソン病治療薬「ABBV―951」について、国内の製造販売承認を申請した。

大正製薬、糖尿病のフィルム剤で承認取得 (2022/3/8 素材・医療・ヘルスケア1)

大正製薬は2型糖尿病治療薬「ルセフィODフィルム2・5ミリグラム=写真」の製造販売承認を取得した。

シーメンス、X線光子計測CTの承認取得 低被ばく・1秒撮影 (2022/3/8 素材・医療・ヘルスケア1)

シーメンスヘルスケア(東京都品川区、森秀顕社長)は、X線光子のエネルギーを計測することで高精細な画像を撮影できるフォトンカウンティングコンピューター断層撮影装置&#...

新型コロナ/杏林薬、ウイルス核酸検出キット承認取得 (2022/3/4 素材・医療・ヘルスケア)

杏林製薬(東京都千代田区、荻原茂社長)は新型コロナウイルス核酸検出キット「ジーンソックSARS―CoV―2 N2」の製造販売承認を取得した。

大阪大学での原理実証を踏まえ、4月頃にまず国内で製造販売の承認申請をし、10月をめどに米国食品医薬品局(FDA)にも申請する方針。 ... 国内で製造販売承...

主要評価の解析完了 塩野義製薬は新型コロナウイルス感染症の経口治療薬について、厚生労働省に製造販売承認申請を行った。国内での条件付き早期承認制度の適用を希望する。承認されれば国内企業...

ファイザーは1月に厚労省に製造販売承認を申請している。... 新型コロナの飲み薬では、米メルクの「モラヌピラビル」も軽症・中等症向けとして承認されており、160万人分の供給を受けることで合意している。

MSD、咳嗽薬の製販承認取得 (2022/1/27 素材・医療・ヘルスケア1)

MSD(東京都千代田区、カイル・タトル社長)の咳嗽(がいそう)治療薬「リフヌア錠」(一般名ゲーファピキサントクエン酸塩)が国内での製造販売承認を取得した...

日本イーライリリーと第一三共、片頭痛薬の製販承認取得 (2022/1/27 素材・医療・ヘルスケア1)

日本イーライリリー(神戸市中央区、シモーネ・トムセン社長)と第一三共は、片頭痛治療薬「レイボー錠」(一般名ラスミジタンコハク酸塩)の国内での製造販売承認を取得した。&#...

ファイザー、低身長症治療薬の製販承認取得 (2022/1/25 素材・医療・ヘルスケア1)

ファイザー(東京都渋谷区、原田明久社長)の骨端線閉鎖を伴わない成長ホルモン分泌不全性低身長症の治療薬「エヌジェンラ」(一般名ソムアトロゴン〈遺伝子組み換え〉)が国内で製...

21年9月に国内で製造販売承認を受けた。

全薬工業と中外製薬、抗がん剤の製販承認取得 (2022/1/11 素材・医療・ヘルスケア1)

全薬工業(東京都文京区、橋本弘一社長)と中外製薬は、両社で共同販売している抗がん剤「リツキサン点滴静注」(一般名リツキシマブ〈遺伝子組み換え〉)について、難治...

第一三共など、CAR―T細胞療法の体制整備 (2022/1/10 素材・医療・ヘルスケア)

第一三共は2017年にカイトから国内での開発、製造、販売の独占的権利を取得。21年1月に厚生労働省から製造販売承認を取得した。

エーザイのアルツハイマー病薬、なるか国内承認 継続審議 (2021/12/29 素材・医療・ヘルスケア)

米バイオジェンとエーザイが開発し、バイオジェンが厚生労働省に製造販売承認を申請していたアルツハイマー病治療薬「アデュヘルム」(一般名アデュカヌマブ)について厚労省の...

MeijiSeikaファルマ、AGA治療向け後発薬 (2021/12/21 素材・医療・ヘルスケア1)

MeijiSeikaファルマ(東京都中央区、小林大吉郎社長)は、男性型脱毛症(AGA)治療向けのジェネリック医薬品(後発薬)「デュタステリド錠...

武田薬品工業は16日、米ノババックスが開発した新型コロナウイルスのワクチンについて、厚生労働省に製造販売承認を申請したと発表した。承認されれば、国内では四つ目のワクチンとなる。

武田、大阪に新ライン 幹細胞治療製品を製造 (2021/12/17 素材・医療・ヘルスケア)

幹細胞治療製品の製造ライン設置は同社にとって国内初。... 同ラインでは9月に製造販売承認を取得したクローン病患者の複雑痔瘻(じろう)の幹細胞治療薬「アロフィセル」を受注生産する。&#...

テルモ、低侵襲の細径化ステントグラフト 来春に全国発売 (2021/12/14 素材・医療・ヘルスケア1)

テルモは胸部大動脈瘤(りゅう)の治療に使うステントグラフト「RelayPro(リレイプロ)」の製造販売承認を取得した。... 2月から一部...

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