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記事検索結果
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大塚製薬とユーシービージャパン(東京都新宿区、ジョエル・ピーターソン社長、03・6864・7500)は、抗てんかん薬「イーケプラ」(一般名レベチラセタム)の単剤療法を適...
協和発酵キリンは抗がん剤「ポテリジオ」(一般名モガムリズマブ)の皮膚T細胞性リンパ腫(CTCL)と末梢性T細胞リンパ腫(PTCL)への適応拡大承認を取得...
ノバルティスファーマ(東京都港区、03・3797・8000)は抗がん剤「アフィニトール」(一般名エベロリムス)の乳がんへの適応拡大承認を取得した。... 乳がんは五つ目...
すべて第3相臨床試験の結果で、今後の適応拡大の審議データとなる。... チオトロピウムは慢性閉塞(へいそく)性肺疾患(COPD)治療薬として承認されており、日本ではぜん...
ファイザー(東京都渋谷区、03・5309・7000)は、抗生物質「ダラシン」(一般名クリンダマイシン)の注射剤について顎炎などの適応拡大承認を取得した。
ノバルティスファーマ(東京都港区、二之宮義泰社長、03・3797・8000)は、加齢黄斑変性症薬「ルセンティス」(一般名ラニビズマブ)について糖尿病黄斑浮腫(D...
協和発酵キリンは抗がん剤「ポテリジオ」(一般名モガリズマブ)の適応拡大申請をいったん取り下げた。... ATLの適応を再発したり難治性の患者から、初発で未治療の患者へ広げるために申請し...
アステラス製薬は前立腺がん治療薬「エンザルタミド(一般名)」について化学療法前治療へ適応拡大申請する。... 日本では「去勢抵抗性前立腺がん」を適応に厚生労働省の薬食審医薬品第二部会を...
米バクスターは、血友病治療薬「ファイバ」(一般名=乾燥人血液凝固因子抗体迂回活性複合体)について、平時から定期投与する補充療法への適応拡大を米国で取得した。
日本ベーリンガーインゲルハイム(東京都品川区、03・6417・2200)は、慢性閉塞性肺疾患(COPD)治療薬「スピリーバレスピマット」(一般名チオトロピウム&...
ヤンセンファーマ(東京都千代田区、03・4411・7700)は注意欠陥/多動性障害(AD/HD)治療薬「コンサータ」(一般名メチルフェニデー...
アステラス製薬は催眠鎮静剤「ドルミカム」(一般名ミダゾラム)を歯科向け鎮静剤として適応拡大を取得した。... これまでは適応はなかったが、麻酔医がでなくても使いやすい催眠鎮静剤として歯...
関節リウマチ薬『アクテムラ』の皮下注製剤、適応拡大では抗がん剤『アバスチン』の悪性神経膠腫と卵巣がん、同『タルセバ』の非小胞肺がん一次治療など充実した成果を出せた」 ―14年のけん引...
第一三共は抗凝固剤「エドキサバン(一般名)」(日本製品名リクシアナ)を非弁膜性心房細動(AF)と静脈血栓塞栓症(VTE)の適応拡大を承認...
【成長速度を加速/中外製薬・小坂達朗社長】 13年は「パージェタ」や「ボンビバ」など新薬の発売や適応拡大など充実した成果を残せた。
独ベーリンガーインゲルハイムは、慢性閉塞性肺疾患(COPD)治療薬「スピリーバ レスピマット」(一般名チオトロピウム)を欧州で、ぜんそく治療薬として適応拡大申請...
