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欧州CEマークと米食品医薬品局(FDA)510k(医療機器に関する市販前承認手続き)を取得済みで、既存の大腸内視鏡に内視鏡付属器具として取り付ける使い捨てのデバイス。&...

欧州では02年に「CEマーク」を取得し、イタリアやスペイン、フランスの重点施設でデータを蓄積している。

米食品医薬品局(FDA)の510K、欧州CEマークを取得済みで05年に販売開始。... 08年には欧州でCEマークを取得し、既に欧州の一部の地域で販売。

CEマークなどでの電磁波関連の規制強化に伴い、EMC試験システムなどは世界各国で需要が高まっている。

同社の製品は08年7月、米食品医薬品局(FDA)承認に先がけて、まずは欧州のCEマークを取得。

アイダは5月までに欧州の安全基準「CEマーク」を取得し、欧州でサーボプレス機の販売を始めたばかりだ。

5月までに欧州の安全基準「CEマーク」を取得するなど、投入に向け準備を進めていた。 コマツは門型サーボプレス機「H2W」などで欧州規格「CEマーク」を取得。

EUが定めた安全規格を満たした製品に記されるCEマークを取得。

鈴茂器工は、地域に合わせて欧州連合(EU)の販売認証のCEマークや米国の安全規格であるULマークなどをつけた製品を輸出している。

「今後は安全性を保証する欧州のCEマークを取得する」(同)。

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