米SpinalCyteは同社のヒト皮膚線維芽細胞「CybroCell」で変形性椎間板疾患を治療する臨床試験の拡大を米食品医薬品局(FDA)に申請した。

協和発酵キリンは18日、1歳以上の小児および成人におけるX染色体遺伝性低リン血症(XLH)の治療薬「クリスヴィータ」(一般名ブロスマブ)が米食品医薬品局(FDA...

日医工は患者に合わせて医薬品の投与形態を調整するコンパウンド製剤事業を強化する。同事業を手がけている米スターレクス(ニューヨーク州)への出資比率を今後2―3年で引き上げる検討に入った。...

エーザイは8日、自社創製の抗がん剤「レンビマ」の開発や販売で米製薬大手メルクと提携すると発表した。... 併用療法では、すでに腎細胞がんについて米食品医薬品局(FDA)から画期的治療薬...

バイオマーカー製造の米バニヤン・バイオマーカーズは同社の外傷性脳損傷(脳震とう)向け血液診断法「Banyan BTI(脳損傷指標)」が米食品医薬品局(F...

米食品医薬品局(FDA)は米アップルの創業者スティーブ・ジョブズ氏の死因となった珍しい消化管がんを治療する放射性医薬品「ルタセラ」を承認した。開発したのは、フランスの放射性医薬品会社ア...

希少疾患治療薬開発の米エマウスライフサイエンスは同社の鎌状赤血球症治療薬「Endari」(L−グルタミン経口粉末薬)で小児を治療するための臨床治験計画が、欧州医薬品庁(EMA&...

同薬を開発した米バイオテクノロジー企業、スパーク・セラピューティクスが明らかにした。 ラクスターナが米食品医薬品局(FDA)に先月承認されて以来、価格を巡る...

イブランスは世界で初めて米食品医薬品局(FDA)に承認されたCDK4/6阻害剤。

医薬品研究開発ソフトウエアの米サターラは米食品医薬品局(FDA)が同社の生理学的薬物動態(PBPK)モデリング&シミュレーション(M&S)...

新製品は、米食品医薬品局(FDA)へ登録している。

大塚製薬の倉橋伸幸執行役員は、デジタルメディスンを米食品医薬品局(FDA)に承認してもらうまでの苦労をこう振り返る。 ... スイスのノバルティスは、慢性閉塞性肺疾患...

大塚製薬は、抗精神病薬「エビリファイ」の錠剤に摂取可能なセンサーを組み込むことで服薬状況の情報共有ができる「エビリファイ マイサイト」が米食品医薬品局(FDA)に承認されたと1...

がん個別化治療の推進に取り組む国際団体のWINコンソーシアムは、転移性非小細胞肺がん(NSCLC)のファーストライン治療として、分子標的薬3剤併用療法の臨床試験「SPRING」の開始が...

デンカグループのデンカ生研(東京都中央区、03・6214・3231)の「スモールデンスLDLコレステロール(sd LDL―C)」の自動分析装置向け測定試薬が米食...

植物バイオテクノロジー企業の米22ndセンチュリー・グループは米国で販売される燃焼式紙巻きたばこのニコチン含有量を非中毒性レベルまで低減することを義務付ける米食品医薬品局(FDA)の計...

米食品医薬品局(FDA)はたばこに含まれるニコチンを「中毒性のない」水準まで引き下げる規制案を発表した。... 発表を受けて、米英の大手たばこ会社の株式が急落。

戦場などで上腕を切断した人向けのロボット義手が米国防総省高等研究計画局(DARPA)のプロジェクトで実用化され、初のユーザーとなる復員軍人2人向けにそれぞれ調整されたモデルが復員軍人局...

フィコシアニンは13年に米食品医薬品局(FDA)が食品用の天然色素に認可し、採用が加速している。... DICは米カリフォルニア州と中国・海南島で生産しており、18年に米国で第2工場も...

(ブルームバーグ)田辺三菱製薬の米子会社MTファーマ・アメリカは5日、米食品医薬品局(FDA)が同社のフリーラジカル消去剤エダラボン(一般名、日本での製品名「ラ...