記事検索結果

インタビュー/日本アビオメッド社長・西村栄三氏急性心筋梗塞のコスト半減（2019/10/10 ヘルスケア）

製品を使用する病院は学会などで構成した『インペラ部会』に承認されトレーニングを受ける必要がある。... 予算を各病院で承認してもらう必要がある」 ―日本での今後の展開は。 &...

富士フイルム、診療支援にAI搭載 2―3年で実現（2019/9/10 総合１）

薬事承認が必要な機能も含め、複数の機能を段階的に更新していく。

進化する自動化/医療、調剤、介護現場ヘルスケア業務に大きな変容（2019/8/16 素材・医療・ヘルスケア）

AIを活用した内視鏡分野の製品として国内で初めて薬事承認を取得。

西日本シティ銀、鹿児島大VBに出資（2019/8/6 金融）

出資を受け、実証中のインフルエンザ検査キットの薬事承認や保険適用の早期実現などにつなげる。

技術で未来拓く・産総研の挑戦(86)3Dプリンティングで人工歯（2019/7/11 科学技術・大学）

産業技術総合研究所(産総研)は、3Dプリンティング(3次元積層造形)技術を用いた人工歯の製造技術を開発し、歯科材料メーカーのアイディエスによる3Dプリンティング用コバル...

日本ストライカー、人工膝関節全置換術が保険適用（2019/7/9 素材・医療・ヘルスケア）

2017年10月に人工股関節全置換術で、19年4月に人工膝関節全置換術で薬事承認を取得した。

科学技術の潮流(9)細胞・アプリ医薬で世界リードへ（2019/6/7 科学技術・大学）

10年代後半より、例えば疾病管理(行動変容)や認知行動療法などをスマホのアプリにし、臨床上の明確な治療有効性に基づき薬事承認を取得する事例が徐々に登場している。... 19年2月に国内...

人工股関節全置換術、ロボアーム手術で保険適用取得日本ストライカー（2019/6/6 ヘルスケア）

2017年10月に人工股関節全置換術で、19年4月に人工膝関節全置換術で薬事承認を取得している。

産業春秋/ゲノム情報の争奪戦（2019/5/31 総合１）

米国製と並んで薬事承認を取得した。

超音波でアルツハイマー治療東北大、来月に有効性治験（2019/3/18 科学技術・大学）

治療用超音波を発生させる医療機器の2021年の薬事承認を目指す。

経営ひと言/日本画像医療システム工業会・新延晶雄会長「AI診断の元年」（2019/1/15 素材・ヘルスケア・環境）

18年は米国のみならず、日本でも12月にAI搭載の大腸内視鏡診断支援ソフトウエアが医薬品医療機器等法に基づく承認を取得した。... 19年を「AI画像診断の元年」と位置付け、薬事承認に対する提言を積極...

テラ、膵臓がん向け樹状ワクチン有効性確認へ（2019/1/10 ヘルスケア）

再生医療等製品としての薬事承認を目指す。

グローバル経営・適地生産適地販売/松風歯科材料、世界で拡販（2019/1/9 モノづくり）

歯科材料・機器の販売は、国ごとの薬事規制などへの対応が必要。... そこで販売子会社が、歯科医院向け製品で主力の充填修復材の薬事承認を、18年後半に取得。... 薬事承認は、メーカーがその国に現地法人...

松風、新興国で歯科攻略ブラジル・インド販売網拡充（2018/12/4 ヘルスケア）

ブラジル販売子会社で歯科医院向け製品の薬事承認を取得し、12月内にも最初の出荷をする。... 17年に現地販売子会社を設立し、軽度な虫歯治療などに使う充填修復材の薬事承認取得などに取り組み、同時に歯科...

ニプロの脊髄損傷治療用製品、厚労省が条件付き承認（2018/11/22 総合３）

厚生労働省は21日、薬事・食品衛生審議会の再生医療等製品・生物由来技術部会を開き、ニプロの脊髄損傷治療用の再生医療等製品「ステミラック注」を条件付き、7年の期限付き承認を了承することを決めた。... ...

浜松ホトニクス、認知症の病態を画像化頭部PET向け検出器モジュール開発（2018/11/16 素材・ヘルスケア・環境）

今後、装置メーカーと連携し、薬事承認を経て早期の実用化を目指す。

東大、独自のがん遺伝子パネル検査先進医療で運用（2018/10/8 科学技術・大学）

現在は保険適用外だが、体外診断薬や医療機器を含む複合的なシステムとして薬事承認を目指す。

2019概算要求/厚労省、医療系VBの経営支援大手人材を選定・派遣（2018/9/14 総合２）

これまでにも、臨床開発から薬事承認、保険収載まで、ベンチャーの多岐にわたる相談に応じる窓口を一本化して専門家によるアドバイスを行ったり、大手企業との協業を後押しするイベントを開いたりしている。 ...

電通大など、小型超音波診察ロボ開発精度1mmで体の動きに追従（2018/8/30 科学技術・大学）

1年をめどに人体で有効性を確認し、3年程度で動物実験、薬事承認へと進めたい考えだ。

国内医療費、アプリで年3390億円削減民間推計（2018/8/28 ヘルスケア）

米食品医薬品局(FDA)に薬事承認されたアプリも、16年時点で219となった。

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