米メルクの日本法人MSD(東京都千代田区)は、新型コロナウイルス感染症治療薬候補の「モルヌピラビル」の製造販売承認を厚生労働省に申請した。審査が迅速に進められる特例承認の適用を希望して...

武田薬品工業は臓器移植後の患者の感染症治療薬「リブテンシティ」(一般名マリバビル)で、米食品医薬品局(FDA)から製造販売承認を取得した。... 「移植後CMV感染管理...

2018年に欧州連合(EU)域内での販売に必要な安全基準「CEマーク」を取得し、19年に国内で製造販売承認を取得した。

デンカは心疾患リスクマーカーのsdLDL―Cを測定する試薬「sLDL―EX『生研』」について体外診断用医薬品としての国内製造販売承認を取得した。... 2009年には欧州安全規格「CEマーク」、16年...

中空糸膜にPMMAを採用したヘモダイアフィルターを製造販売するのは国内で初めて。... 東レは8月に同製品の製造販売承認を取得。... 同社は2007年に国内で初めてポリスルホン製の中空糸膜を使ったヘ...

合弁会社が扱っていた製品について日本での製造販売承認は日医工が承継する。 ... 抗血小板薬「クロピドグレル」や、抗アレルギー薬「フェキソフェナジン」などの後発薬を販売して...

アステラス製薬の抗体薬物複合体(ADC)「パドセブ」(一般名エンホルツマブベドチン遺伝子組み換え)が、がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮がんの治療薬として国...

同防止材の早期の製造販売承認取得に向けて共同で開発を進める。承認取得後は東レが製造してあすか製薬が独占的に販売する。 ... 製造販売承認取得のため、1月から本格的な技術評価が始まり...

武田薬品工業の非活動期または軽症の活動期クローン病患者の複雑痔ろうの治療薬「アロフィセル」(一般名ダルバドストロセル)が製造販売承認を取得した。... アロフィセルは製造後、...

富士フイルム富山化学(東京都中央区、岡田淳二社長)は、放射性医薬品「ライアットMIBG―I131静注」(一般名3―ヨードベンジルグアニジン)について製造販売承認を取得し...

英グラクソ・スミスクライン(GSK)の日本法人が厚生労働省にモノクローナル抗体「ソトロビマブ」の製造販売承認を申請し、月内にも承認される見通しだ。承認されれば、国内で五つ目の新型コロナ...

グラクソ・スミスクライン(GSK、東京都港区、ポール・リレット社長)が製造販売承認を申請していた新型コロナウイルス感染症の治療薬、モノクローナル抗体「ソトロビマブ」が特例承認された。....

武田薬品工業は、米マイラムから肝疾患治療薬候補の「マラリキシバット塩化物」について、国内での独占的開発、販売権を取得した。... 米マイラムは、胆汁の流れが滞る胆汁うっ滞に伴うかゆみの治療薬...

―8月末、胃がん鑑別AIの製造販売承認を申請しました。 ... 承認されれば世界初の胃領域のAI内視鏡診断支援システムとなる。

販売はニデック(同、小澤素生社長)が行う。 ... 6月に製造販売承認を取得していた。

英グラクソ・スミスクライン(GSK)の日本法人が厚生労働省にモノクローナル抗体「ソトロビマブ」の製造販売承認を申請し、月内にも承認される見通しだ。... (編集委員・丸山美和&...

協和キリンはテルモと共同開発中のジーラスタ(一般名ペグフィルグラスチム遺伝子組み換え)の自動投与デバイスで、がん化学療法による発熱性好中球減少症の発症抑制を適応症とした製造販売承認を申...

日本イーライリリー(神戸市中央区、シモーネ・トムセン社長)と第一三共は、日本イーライリリーが片頭痛にかかわる適応で承認申請中の「ラスミジタンコハク酸塩」の国内販売提携契約を結んだ。製造...

グラクソ・スミスクライン(GSK、東京都港区、ポール・リレット社長)は6日、厚生労働省に新型コロナウイルス感染症の治療薬としてモノクローナル抗体「ソトロビマブ」の製造販売承認を申請した...

旭化成ファーマ(東京都千代田区、青木喜和社長)は、呼吸器感染症の迅速診断キットの「リボテストシリーズ」の製造販売承認を10月1日付で極東製薬工業(東京都中央区、小林達也社長&#...