記事検索結果

エーザイ、肥満症剤を開発中止（2010/11/10）

エーザイは、肥満症治療剤「KES524」(一般名シブトラミン塩酸塩水和物)の日本における製造販売承認申請を取り下げるとともに、開発を中止する。同剤は米アボットとの契約により、エーザイが...

ゼリア新薬とアステラス製薬、FD治療剤を申請（2010/10/4）

ゼリア新薬工業、アステラス製薬は、ゼリア新薬が創製し、両社で国内共同開発してきた機能性ディスペプシア(FD)治療剤「アコチアミド塩酸塩水和物」について、ゼリア新薬が厚生労働省に製造販売...

持田製薬、抗うつ剤の製造販売承認申請（2010/9/21）

持田製薬は抗うつ剤「エスシタロプラム」の製造販売承認を申請した。... 承認取得後は持田製薬と田辺三菱製薬の共同販売に、吉富薬品(大阪市中央区)による販売プロモーションを含めた体制で展...

第一三共、エドキサバンの臨床第3相試験結果をICTで発表（2010/7/13）

同社は本試験結果を申請資料の主要データの一つとして、下肢整形外科手術患者における静脈血栓症の予防適応で国内製造販売承認申請をすでに行っている。

ゼリア新薬工業、有意な改善確認（2010/7/1）

今回の結果に基づき、早期に製造販売承認申請を行う準備をアステラス薬と進める。製造販売承認はゼリア新薬が取得し、同一販売名称でアステラス薬と共同販売する予定。

期待の新薬(24)セルジーン−多発性骨髄腫治療薬（2009/8/12）

セルジーン(東京都千代田区、ジョセフ・メリロー社長、03・3580・5077)は、再発または難治性の多発性骨髄腫治療薬として「レブリミドカプセル5ミリグラム」(一般名レナリドミ...

武田薬品、武田カナダ設立（2009/3/31）

TCAは同社の重点疾患領域の製品を順次、カナダ市場に投入し販売活動を展開する。09年末までにカナダ厚生省に初めての医薬品の販売承認申請を行う予定。

帝人ファーマと武田薬品工業は痛風・高尿酸血症治療薬「フェブキソスタット」(開発コード・TMX―67)について、米国食品医薬品局(FDA)から販売承認審査を継続する通知を...

第一三共、高血圧症治療薬で厚労省に承認申請（2008/12/17）

第一三共は高血圧症治療薬「CS―866AZ」の製造販売承認申請を厚生労働省に行った。

武田薬品、合剤で製販承認を申請（2008/11/6）

武田薬品工業は2型糖尿病治療剤「アクトス」と同治療剤である「メトホルミン」の合剤について、厚生労働省に製造販売承認申請を行った。

ブリストル・マイヤーズ、製造販売承認を申請（2008/10/3）

ブリストル・マイヤーズ(東京都新宿区、03・5323・8300)は関節リウマチ治療薬アバタセプト(遺伝子組み換え)の製造販売承認申請を厚生労働省に行った。

武田グローバル研究開発センター、米で2型糖尿病治療薬申請（2008/9/25）

武田グローバル研究開発センター(イリノイ州)は24日、米食品医薬品局(FDA)に2型糖尿病治療薬「SYR―322」と「アクトス」の合剤について販売承認申請を行ったと発表...

一方、化学及血清療法研究所(化血研)が新型インフルエンザワクチンの製造販売承認申請を行い、国内インフルエンザワクチンメーカーの申請が出そろった。... 国内インフルエンザワクチンメーカ...

第一三共と米イーライリリー、抗血小板剤で販売承認申請（2008/2/22）

第一三共と米イーライリリーは、欧州医薬品庁(EMEA)に抗血小板剤「プラスグレル」の販売承認申請を提出した。なお新薬承認申請は07年12月に米食品医薬品局(FDA)に提...