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記事検索結果
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エーザイが米バイオジェンと共同開発した同治療薬は、2021年6月に米食品医薬品局(FDA)が条件付きで承認している。 エーザイは、FDAが承認済みであり、保険適用を限...
帯状疱疹ワクチンの開発では英製薬大手グラクソ・スミスクライン(GSK)が先行し、同社の「シングリックス」は17年に米食品医薬品局(FDA)に承認されている。
【浜松】マックスバリュ東海はフジドリームエアラインズ(FDA、静岡市清水区)、やさいバス(静岡県牧之原市)、幸楽輸送(札幌市清田区)と共同で、北海道の海...
武田薬品工業の好酸球性食道炎(EoE)治療薬「TAK-721」(一般名ブデソニド経口懸濁液)の新薬承認申請に対し、米食品医薬品局(FDA)は現状...
この点はFDAの一部の専門家たちからも疑問視する声が上がっており、EMAは十分な効果と安全性が確認できなかったと判断した。 ... アデュカヌマブは、6月に米食品医薬品局(F...
11月に世界で初めて英国で承認され、米食品医薬品局(FDA)が12月23日に緊急使用許可を出している。... 新型コロナの飲み薬では、米ファイザーの「パクスロビド」も、米FDAが重症化...
独自に集めた新型コロナの発症者を含む1500人のデータや国内外の論文、米食品医薬品局(FDA)や世界保健機関(WHO)の食物や添加物の人体への影響に関するデータなどをA...
武田薬品工業は臓器移植後の患者の感染症治療薬「リブテンシティ」(一般名マリバビル)で、米食品医薬品局(FDA)から製造販売承認を取得した。
2009年には欧州安全規格「CEマーク」、16年にはBFDA(北京市食品薬品監督管理局)の承認、17年には米国FDA(食品医薬品局)の認可を取得するなど海外ではすでに販...
サイバーダインは装着型リハビリスーツ「HAL医療用下肢タイプ」で、米国食品医薬品局(FDA)の医療機器承認を取得済み。
提携先で医療機器メーカーの米エクストラバヘルス(カリフォルニア州)が、同キット「クイックナビ―COVID19 Ag」について、米国食品医薬品局(FDA)から緊急...
軽症や中等症の患者を対象に実施した臨床試験(治験)では、入院や死亡のリスクを50%削減しており、11日に緊急使用許可を米食品医薬品局(FDA)に申請した。...
同併用療法は米食品医薬品局(FDA)から腎細胞がんと子宮内膜がんで承認を取得済みで国内では承認申請中。
米食品医薬品局(FDA)から米国工場の品質システム改善の指摘を受け、基準をなかなかクリアできずに苦労した。
後藤茂之厚生労働相は12日、米メルクが米食品医薬品局(FDA)に緊急使用許可を申請した新型コロナウイルス治療薬「モルヌピラビル」について、「申請されれば、優先かつ迅速に審査する」との考...
