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記事検索結果
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カナダで早期に承認申請を行うのに加え、日本でも10月から進める国内第1/2相試験の結果と合わせて2022年春の承認申請を目指す。さらに世界保健機関や米国、英国へも申請予定。 ...
治療薬は、新型コロナ用にスイス・ロシュが開発した抗体カクテル薬「ロナプリーブ」、別の疾患からの転用薬などと合わせて国内で五つが承認されている。... 治療薬でも塩野義製薬の飲み薬のほか、既存薬からの転...
米メルクの日本法人MSD(東京都千代田区)は、新型コロナウイルス感染症治療薬候補の「モルヌピラビル」の製造販売承認を厚生労働省に申請した。審査が迅速に進められる特例承認の適用を希望して...
一方、再生医療向けの多能性幹細胞の一種「Muse細胞」は、日本での限定的な承認申請を取りやめ、グローバル戦略の中で戦略を練り直す。
開発者が現れず国内未承認薬だったホモシスチン尿症治療薬の国内開発が進んでおり、先天性胆汁酸代謝異常症治療薬も承認申請準備が進んでいる。
手術後の食道狭窄(きょうさく)を防ぐ効果を期待して有効性を再確認する追加の臨床試験(治験)を進め、25年にも承認申請できる見通し。... 19年には先進医療の承認を得て...
中外製薬が適応拡大を求めて承認申請していた、新型コロナウイルス感染症の重症化予防に使われている「抗体カクテル療法」について、厚生労働省は4日に開く専門部会で予防用と無症状...
大塚製薬は米アケビア・セラピューティクスと共同開発中の経口の腎性貧血治療薬「バダデュスタット」について、オランダの大塚ファーマシューティカルが欧州医薬品庁(EMA)に医薬品販売承認申請...
1、2回目用の第2/3相臨床試験分と「セットで承認申請し、22年内の供給を目指す」という。 ... 双方の結果を合わせ、22年5―6月にも承認申請を見込む。
エーザイの抗がん剤「レンビマ」と米メルクのがん免疫薬「キイトルーダ」の併用療法が、いずれも進行性の腎細胞がんと子宮内膜がんに関して欧州医薬品委員会(CHMP)から承認勧告を受...
サンバイオは承認申請を準備中の再生細胞医薬品「SB623」について、市販に向けた体制を整える。... 国内の増員に向け採用活動は始めており、承認申請後に本格化。... 申請が承認されるとライ...
キヤノンMJはこれまで、契約内容の検討・合意から社内での承認申請、契約書の管理のフロー(業務の流れ)において、それぞれ管理システムを利用していた。... 契約交渉済みの契約書をアップロ...
塩野義製薬は29日、開発中の新型コロナウイルス感染症治療薬について、年内に承認申請を準備し、供給体制を構築する方針を示した。
エーザイは28日、米バイオジェンと共同開発する早期アルツハイマー病の治療薬候補「レカネマブ」について、米食品医薬品局(FDA)に製造販売の承認申請を始めたと発表した。6月にFDAから画...
米マイラムは、胆汁の流れが滞る胆汁うっ滞に伴うかゆみの治療薬として米食品医薬品局(FDA)に製造販売承認申請を提出、29日にも優先審査が終了する予定。欧州医薬品庁にも申請している。&#...
米食品医薬品局(FDA)は6月、米バイオジェンとエーザイが開発したアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」を迅速承認した。... 日本でも承認申請されたが承認時期は未定だ。
日本イーライリリー(神戸市中央区、シモーネ・トムセン社長)と第一三共は、日本イーライリリーが片頭痛にかかわる適応で承認申請中の「ラスミジタンコハク酸塩」の国内販売提携契約を結んだ。製造...
