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GEヘルス、次世代CT日本投入 近く臨床開始 (2023/10/24 生活インフラ・医療・くらし)

GEヘルスケア・ジャパン(東京都日野市)が医薬品医療機器総合機構(PMDA)へ承認申請の準備を行っており、近く臨床研究を開始する。承認取得後、まずはがんや認知症といった...

ニュース拡大鏡/第一三共、メルクと提携 抗がん剤開発加速 (2023/10/23 生活インフラ・医療・くらし)

世界で臨床試験、着々 第一三共は、がん領域の主力製品として集中投資をする抗体薬物複合体(ADC)の開発を加速する。... 現在も臨床試験が進行中で、適応拡大が進めばさ...

田辺三菱製薬、抗体薬物複合体のがん適用で第2相臨床 (2023/10/23 生活インフラ・医療・くらし)

田辺三菱製薬は抗CD19(B細胞特異的分子)抗体薬物複合体「MT―2111(ジンロンタ、一般名ロンカスツキシマブ・テシリン)」で、日本の再発、難治性のびまん性大細胞型B...

具体的には臨床試験用基盤を活用した臨床試験や、心臓の3次元(3D)シミュレーションモデルを用いた心臓の反応実験への参加の様子など多様なコンテンツを投稿する。

シミックCMO USA、米大学と新薬開発で提携 (2023/10/20 生活インフラ・医療・くらし2)

シミックHDは製薬やバイオテクノロジー、医療機器といった事業を展開する海外企業の日本市場参入や、アジアでの臨床試験実施、米国と日本における医薬品開発および製造の支援を手がける。

グンゼ、メディカル増強 京都・綾部に新工場・開発施設 (2023/10/18 素材・建設・環境・エネルギー1)

国内の癒着防止材の市場は継続して伸びる見込みであるほか、海外市場でも中国と米国で臨床前のテストをしており海外での販売も狙う。

日本IBMと藤田医大、クラウド上に電子カルテ データ利活用促進 (2023/10/18 電機・電子部品・情報・通信1)

健診から医療、予後にわたり、患者や臨床の医療者のデータ利活用を促進して医療デジタル変革(DX)を推進する。 ... AWSジャパンの宇佐見潮執行役員は「クラウドならば...

「複数の医療機関への導入を進め、臨床評価の量を増やしていく」と力を込める。

米アッヴィの血液がん薬、欧で販売承認取得 難病治療適用 (2023/10/18 生活インフラ・医療・くらし1)

臨床試験では、エプコリタマブを投与した患者への総効率は62%だった。

グラムアイ、8億円調達 臨床に細菌検査ロボ導入 (2023/10/18 生活インフラ・医療・くらし1)

抗菌薬の適正利用につなげる細菌検査ロボットの臨床現場への導入を進める。... グラム染色工程のデジタル化により医師や臨床検査技師の負担軽減につなげるとともに、従来薬剤が効きにくい薬剤耐性菌に対応する。

アイテック阪急阪神、エムネスと資本業務提携 健康診断高度化 (2023/10/18 生活インフラ・医療・くらし1)

アイテックは臨床検査や健康診断向け医療システムなど、エムネスは遠隔画像診断サービスなどを手がける。

今後はサルなどで試験を行い、医療機関と協力して、臨床研究につなげたい考えだ。

ニュース拡大鏡/承認薬格差広がる 欧米から数年遅れ… (2023/10/17 生活インフラ・医療・くらし)

解消へ市場価値向上を 海外ではすでに使われている治療薬が日本では臨床開発すら未着手な「ドラッグ・ロス」が増え、日本と欧米との間で承認薬の格差が広がりつつある。... そのうち86品目...

経営ひと言/クリングルファーマ・安達喜一社長「準備は着々」 (2023/10/17 生活インフラ・医療・くらし)

声帯瘢痕(はんこん)など希少疾患向けを中心に臨床試験を進める。... 海外展開の一歩として脊髄損傷急性期で米国での臨床試験を目指す。

ダイセルは22年、動物実験用の無針注射器を日米欧で販売を始め、複数の製薬会社や研究機関からの臨床試験のニーズに応じて提供している。

シスメックスと富士レビオHD、免疫検査で提携 (2023/10/16 生活インフラ・医療・くらし)

2024年3月末をめどに研究・開発や生産、臨床開発、販売などから協業テーマを選定し、実行フェーズに移る予定。

医療ビッグデータや実臨床データを安全に扱える環境を整えた。

塩野義のコロナ薬「ゾコーバ」、最新臨床で懸念なし (2023/10/13 生活インフラ・医療・くらし1)

塩野義製薬は12日、新型コロナウイルス感染症治療薬「エンシトレルビル フマル酸(日本名ゾコーバ)」で日本での新たな臨床データをまとめ、安全性や有効性で新たな懸念はなかったと発表...

米国食品医薬品局(FDA)と臨床試験に向けて協議している。... 声帯瘢痕向けは第3相臨床試験中で、25年に経過観察を終えて26年の薬事承認申請を目指す。... 第2相臨床試験が終わっ...

10年代、エボラ出血熱やインフルエンザなどでmRNAワクチンの臨床開発が進み、改良が重ねられた。... mRNAの臨床応用に向けた基本的なアイデアが登場し、20年近い地道な基礎研究を経て、今般の新型コ...

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