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記事検索結果
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臨床試験で12週か16週ごとに投与した場合、8週ごとに投与した場合に比べて主要評価項目の48週目の最高矯正視力(BCVA)文字数変化量で非劣性だった。
第3相臨床試験の結果、主要評価項目が達成されなかったため。... 臨床試験で同薬による治療でがんが進行しない期間を評価した結果、既存の治療薬との有効性の差が認められなかった。
住友ファーマは、β3アドレナリン受容体作動薬「ジェムテサ」(一般名ビベグロン)の前立腺肥大症を伴う過活動膀胱(OAB)のフェーズ3試験で主要評価項目を達成した。
住友ファーマと大塚製薬は31日、微量アミン関連受容体の情報を細胞に伝える作動薬である「ulotaront(ウロタロント)」が急性期の統合失調症患者対象のフェーズ3試験で主要評価項目を達...
エーザイは28日、アルツハイマー病治療薬「レカネマブ」について、1795人の早期アルツハイマー病(AD)患者を対象とした大規模なグローバル臨床第3相試験で、統計学的に有意な臨...
軽症の新型コロナ感染症患者1030例を対象とした国際共同治験などでは、主要評価項目である治験薬の投与開始から168時間までの臨床症状が改善傾向に至るまでの時間をプラセボ(偽薬)と比較し...
塩野義が同承認の申請時に提出した臨床試験結果は、主要評価項目の抗ウイルス効果で、感染力のあるウイルス量の減少が確認できている。... 手代木功社長は5月11日の会見で「条件付き早期承認の条件を十分に満...
大阪医科薬科大学、福井経編興業(福井市、高木義秀社長)、帝人は、共同開発している医療材料「心・血管修復パッチ OFT―G1(仮称)...
主要評価の解析完了 塩野義製薬は新型コロナウイルス感染症の経口治療薬について、厚生労働省に製造販売承認申請を行った。... 開発後半の2/3相臨床試験のうち、後期第2相の主...
武田薬品工業が開発中の血液細胞に異常が生じる高リスク骨髄異形成症候群(HR―MDS)などの治療薬候補「ペボネジスタット」の最終段階の臨床試験(治験)で、主要評価項目を達...
現在第三相の臨床試験(治験)を実施中で、2022年9月末までに主要評価項目を取得し、その後有効性を確認し承認申請する。
大日本住友製薬は9日、開発中の抗がん剤「ナパブカシン」の結腸直腸がん患者を対象とした第3相臨床試験について、主要評価項目を達成しなかったと発表した。主要評価項目である患者の生存期間の延長が見込めなかっ...
主要評価項目達成に至らなかった試験に、光明を見いだした。... 臨床試験に組み入れた患者163人のうち、梗塞巣サイズが一定未満の患者77人を対象に、運動機能を総合的に評価する指標であるFMMSの値を見...
ただ、日立化成内でラインを増やしてもらう可能性もある」 ―慢性期脳梗塞については、臨床試験で主要評価項目を達成できませんでした。
SB623は慢性期脳梗塞を適応対象に米国で第2相臨床試験を実施したが、主要評価項目を達成できなかった。
