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東洋紡は、体外診断用医薬品の製造販売承認を取得した新型コロナウイルス遺伝子検査試薬を7月中にも発売する。同社製の全自動遺伝子解析装置「ジーンキューブ」向けでは製造販売承認を取得した新型コロナ用検査試薬...

新型コロナ/塩野義、検査試薬が承認 (2021/6/15 ヘルスケア)

これまでアトピー性皮膚炎の重症度評価を補助するための体外診断用医薬品で使用されていた。

昭和電工マテリアルズは13日、体外診断用医薬品(診断薬)事業を行う連結子会社の日立化成ダイアグノスティックス・システムズ(HKDS、東京都中央区)を4月1日付で完全子会社化したと発表した。... 意思...

東ソー、卵巣がんマーカー用測定薬 (2021/4/8 素材・医療・ヘルスケア)

東ソーは卵巣がんの診断の補助に用いられる新規マーカー「組織因子経路インヒビター2(TFPI2)」の測定試薬を開発した。同製品は2020年6月に体外診断用医薬品として製造販売承認を取得し、保険適用を受け...

日本の装置メーカーのCEマーキング適合支援や医療機器、体外診断用医薬品の認証と安全性評価を手がける。

【京都】三洋化成工業は25日、1検体当たり12分で潰瘍性大腸炎の病態を把握できる体外診断用医薬品を発売したと発表した。... 診断や治療の経過観察には半日程度かかる内視鏡検査が行われ、患者負担も少なく...

20人規模で、抗体糖鎖分析キット(写真)提供などの創薬支援や検査診断、再生医療支援を手がける。... またバイオ事業強化の一環として、大日本住友製薬との共同出資会社で、体外診断用医薬品事業を手がけるS...

シスメックス、ポルトガル事業を直販体制に移行 (2021/2/16 素材・医療・ヘルスケア)

【神戸】シスメックスは、ポルトガルにおける体外診断用医薬品などの販売について、代理店販売から現地法人による直接販売・サービス体制に移行する。... ポルトガルは国民皆保険制度が根付いており、体外診断用...

第63回十大新製品賞/本賞 島津製作所 (2021/2/4 素材・医療・ヘルスケア)

【2019新型コロナウイルス検出試薬キット(研究用試薬)/Ampdirect2019―nCoV検出キット(体外診断用医薬品)】 2020年3月4日、島津製作所はPCR検査時間が従来の...

人手不足に対応したレジ省人化システム、製造業の高度化につながるセンサーや工作機械、産業用ロボットなども選定した。... (受賞製品の紹介) ■第63回 2020年 十大新製品賞■&#...

機械精度を半自動で校正できる「3Dキャリブレーション」、加工空間の微妙な変化を見える化する「精度安定診断機能」など2019年に実用化したばかりの最新の高機能を標準搭載した。... 【島津製作所/201...

【大分】アドテック(大分県宇佐市、渡辺幹雄社長、0978・34・7770)は14日、新型コロナウイルス抗原診断キットの製造に参入すると発表した。... 同社はインフルエンザなどの体外診断用医薬品メーカ...

従来、アークレイは試薬類が事前にパック化していない研究用試薬を発売していたが、今回体外診断用医薬品として新たに発売した。

16日、体外診断用医薬品を製造する新会社を日本モリマー(大阪市中央区)子会社のトラストメディカル(兵庫県加西市)と設立したと発表した。... 検査キットの製造から出荷までの工程や、診断薬メーカーと連携...

SBバイオサイエンス、コロナ用検査試薬の承認申請 (2020/11/16 素材・医療・ヘルスケア)

住友ベークライト子会社のSBバイオサイエンス(東京都品川区)は、蛍光検出装置を用いた新型コロナウイルスの迅速検査試薬を、体外診断用医薬品として、医薬品医療機器総合機構(PMDA)に承認申請した。

【京都】タカラバイオは28日、新型コロナウイルス感染症の体外診断用医薬品「タカラダイレクトPCR検出キット」について、厚生労働省から製造販売承認を取得し、11月9日に発売すると発表した。... 一般的...

JNCは8日、動物用診断薬事業をニッポンジーン(東京都千代田区)に売却したと発表した。... JNCが製造販売していたのは、感度が高く判定がしやすい「エライザ法」を用いた、豚コレラ、牛白血病、牛ブルセ...

PCR検査全体の所要時間を従来の2―3時間から大幅に短縮することができ、今後は医薬品医療機器等法に基づく体外診断用医薬品としての承認取得も目指す。

同社のライフサイエンス事業は体外診断用医薬品とその測定に用いる医療機器を開発・製造販売するメディカル事業と、再生医療事業で構成している。

【京都】島津製作所は9日、同社の新型コロナウイルス検出試薬キット「アンプダイレクト2019―nCoV検出キット=写真」が、体外診断用医薬品の製造販売承認を取得したと発表した。... 4月に発売し、保険...

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