48件中、1ページ目 1〜20件を表示しています。 (検索にかかった時間:0.01512秒)

エーザイ、中国で抗てんかん剤を発売 (2020/1/7 素材・医療・ヘルスケア)

...療に比べ顕著な利点を有するとして優先審査品目に指定され、19年9月に新薬承認を取得した。 中国のてんかん...

...の対象品目の指定を受けた。米国で優先審査と迅速承認の機会を得る指定を受けた。今後、2021年の1月までに... ...療する薬としてsb623を申請した場合、優先審査されることとなる。 森敬太社長は「臨床試験では、世界で初めて...

...同療法は、革新的な医薬品について優先審査する、厚生労働省の「先駆け審査指定制度」の対象品目にも選ば...

...見込まれる革新的な医薬品について優先審査をする制度「先駆け審査指定制度」を実施している。対象品目に... ...ると、優先相談や事前評価の充実、優先審査、コンシェルジュの設置などの特典がある。浦田泰生社長は「コ...

...エーザイ、抗てんかん剤が中国で優先審査 エーザイは、中国で2018年10月に受理された抗てんかん剤「ペラン... ...、中国国家薬品監督管理局(nmpa)から優先審査に指定された。 nmpaによる優先審査指定は、顕著な臨床的価値を... ...ら優先審査に指定された。 nmpaによる優先審査指定は、顕著な臨床的価値を持つ新薬などについて、研究開発や...

第一三共、抗がん剤の承認申請を米FDA受理 (2018/11/23 素材・ヘルスケア・環境)

...米国食品医薬品局(fda)に受理された。優先審査の指定も受けた。審査は2019年5月25日終了見込み。 amlは、骨髄に...

田辺三菱製薬、カナダに子会社 ALS治療薬投入準備 (2018/4/11 素材・ヘルスケア・環境)

...ている。 エダラボンはカナダ当局で優先審査により評価され、申請受理から180日以内の期間で審査される予定...

...臨床試験を要求、実施せずにすみ、優先審査品目として扱うことで総審査期間を短縮できる。 制度の対象とな...

...般名)」の承認申請を実施。米国では優先審査に指定された。ubs証券の関氏は、同剤のピーク時売上高が35億―50...

...中外薬、血友病A治療薬が米で優先審査に指定 中外製薬はインヒビター(中和抗体)保有の血友病aに対する... ...が米国食品医薬品局(fda)に受理され、優先審査に指定された。承認判断は審査終了目標日である2018年2月23日まで... ...対する治療選択肢は限られていた。 優先審査指定は、重篤な疾患の治療や予防、診断において、有効性や安全...

...定 厚生労働省は革新的な医療製品を優先審査する「先駆け審査指定制度」で医薬品5品目を指定した。審査期間...

...品医薬品局(fda)から受理された。fdaが優先審査する。新たな適用はフルオロピリミジンなどを含む化学療法の治...

厚労省、先駆け審査7品目を指定 (2017/3/9 ヘルスケア)

...3品目の計7品目を指定した。これらは優先審査され、医療機器の場合、通常約12カ月かかる審査期間が6カ月を目...

...から希少疾病用医薬品に指定され、優先審査を受けることになった。対象は「インヒビター(中和抗体)を保有...

...医薬品医療機器総合機構(pmda)がhalを優先審査対象に選び、通常12カ月かかる審査期間を8カ月に短縮した。医療...

...井県鯖江市)が製造する。 指定品目は優先審査し、通常12カ月かかる審査期間は6カ月を目標に短縮される。5品目...

...少疾病用再生医療製品に指定され、優先審査を受けられる。 先天性巨大色素性母斑は、生まれつき大きなあざ...

...社長、革新的な医薬品や医療機器を優先審査する厚労省の「先駆け審査指定制度」対象品目に選ばれた開発品...

...働省は革新的な医薬品や医療機器を優先審査し、通常の約半分の期間で審査、承認できるようにする「先駆け...

...ないことから、患者での早期試験や優先審査の可能性が示されたという。 同社はお茶の水女子大学発のベンチ...

おすすめコンテンツ

今日からモノ知りシリーズ 
トコトンやさしい相対性理論の本

今日からモノ知りシリーズ トコトンやさしい相対性理論の本

今日からモノ知りシリーズ 
トコトンやさしい化粧品の本
第2版

今日からモノ知りシリーズ トコトンやさしい化粧品の本 第2版

実務に役立つ 
プリント配線板の回路形成技術

実務に役立つ プリント配線板の回路形成技術

はじめての治具設計

はじめての治具設計

空飛ぶクルマのしくみ
技術×サービスのシステムデザインが導く移動革命

空飛ぶクルマのしくみ 技術×サービスのシステムデザインが導く移動革命

今日からモノ知りシリーズ 
トコトンやさしいゴム材料の本

今日からモノ知りシリーズ トコトンやさしいゴム材料の本

ご存知ですか?記事のご利用について

カレンダーから探す

閲覧ランキング
  • 今日
  • 今週

ソーシャルメディア

日刊工業新聞社トピックス

セミナースケジュール

イベントスケジュール

PR

おすすめの本・雑誌・DVD

ニュースイッチ

企業リリース Powered by PR TIMES

大規模自然災害時の臨時ID発行はこちら

日刊工業新聞社関連サイト・サービス

マイクリップ機能は会員限定サービスです。

有料購読会員は最大300件、無料登録会員は最大30件の記事を保存することができます。

会員登録/ログイン

このサイトでは、アクセス状況の把握や広告配信などのためにクッキー(Cookie)を使用してしています。このバナーを閉じるか閲覧を継続した場合、クッキーの使用に同意したこととさせていただきます。なお、クッキーの設定や使用の詳細についてはプライバシーポリシーページをご覧ください。

閉じる