沢井製薬(大阪市淀川区、木村元彦社長)は23日、九州工場(福岡県飯塚市)で製造する抗潰瘍薬「テプレノンカプセル50ミリグラムサワイ」の医薬品の品質担...

一方、変化に敏感な生物を用いるほか、構造が複雑で安全性・有効性を担保できる高度な製造管理が求められています。 ... バイオ医薬品と同等の品質、安全性、有効性を持つ後続品「バイオシミ...

一方、変化に敏感な生物を用いるほか構造が複雑で、安全性・有効性を担保できる高度な製造管理が求められる。 ... バイオ医薬品の開発や品質評価、医薬品の製造品質管理基準(GMP...

清水建設は18日、医薬品の製造品質管理基準(GMP)に準拠したクリーンルームの配置計画を効率的に立案できる3次元(3D)モデリングツール「GMP Visuali...

【京都】第一工業製薬は新規事業として育成するライフサイエンス事業の専用工場とするため、食品・医薬品原料などを手がける林原(岡山市北区)が、岡山県吉備中央町に保有する土地・建物を取得した...

幹細胞大量培養・管理など自動化 シンフォニアテクノロジーは再生医療装置事業に参入する。... 幹細胞の大量培養から品質管理・保証までを一貫して自動化する装置を開発する。... 20年...

グループの三井倉庫が関西地区で運営する医薬品専用施設内に保管拠点を構築。沸点がマイナス196度Cの液体窒素を用いる極低温環境で、医薬品の製造・品質管理基準(GMP)に準拠した物流を提供...

カネカは23日、医薬品の製造品質管理基準「GMP」に準拠した、希少疾患に対応する低分子医薬品分野の原薬や中間体の連続生産設備を新規導入し、シンガポールで商業生産を始めたと発表した。... 低分子医薬品...

パーキンソン病などの治験薬製造と初期の商用生産をする同施設の中核設備。... エアレックスは無菌環境を実現する設備「アイソレーター」を医薬品製造向けに手がける。... 両設備は医薬品の製造品質管理基準...

窪田規一社長は世界の特殊ペプチド医薬品の原薬製造市場を約5兆円と想定。... 18年半ば以降は、医薬品の製造品質管理基準(GMP)をクリアするために、さらなる人材が必要。... CMO...

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は「アジア医薬品・医療機器トレーニングセンター研修所」を9日始動する。... アジアの規制当局者に対し、日本の医薬品や医療機器の規制や制度の情報発信を...

ベルギーのユーロジェンテック(リエージュ)がバイオ医薬品の製造受託で存在感を発揮している。世界の主要製薬企業から医薬品製造受託(CMO)事業を受託し、業容も拡大。......

医薬品の開発・製造の経験を生かし、質の高い物流サービスを提供する。... 医薬品の製造品質管理基準「GMP」に準拠し、第1相から第3相まで治験の各相に対応する。... キャタレントは医薬品の開発・製造...

医薬品の製造品質管理基準「GMP」に対応した最新鋭工場の建設を手がける。 ... 千代田化工は国内外の大手製薬会社向けに無菌製剤工場やバイオ医薬品研究施設など、医療施設の建設で豊富な...

医薬品工場の建設で要求される品質管理の検証・文書化(バリデーション)の支援や、国際ルールに合わせた医薬品の製造品質管理基準「GMP」への対応などを展開。... コンサル業務に乗り出した...

時期は未定だが、家畜伝染病が発生していない地域で、かつ医薬品の製造品質管理基準(GMP)などを満たした施設由来の血清であるなど安全面に配慮すれば、手続きが簡略化される。

PLGAナノ粒子は薬物送達システム(DDS)など医薬分野での用途開発が進んでおり、医薬品の製造・品質管理基準(GMP)に対応できる製造拠点の確保が課題となっていた。.....

医薬品の製造・品質管理基準(GMP)制定に伴う多くの設備更新需要を取り込み、欧米や日本の他企業が未開拓の市場をいち早く攻略する。 ... 中国では00年代のGMP制定...

タカラバイオは5日、全額出資子会社である中国・北京の宝日医生物技術で、がん免疫細胞療法などに使う抗体などの製造設備を新設すると発表した。... 医薬品の製造・品質管理基準(GMP)に適...

新工場は医薬品の製造品質管理基準(GMP)に準拠した管理体制を目指しており、パッケージ包装全般に対応可能な人材を養成する。 ... 医薬品包材や吸湿包装材などを製造する。......