2026年度末までに実証機を製造し、量子科学技術研究開発機構が千葉市稲毛区で建設中の「量子メス棟(仮称)」内に設置する。... 量研機構では、医薬品医療機器法(薬機法)...

「ワクチン敗戦」に危機感をもった政府は、緊急薬事承認制度を含めた改正医薬品医療機器法(薬機法)を22年5月に施行し、塩野義製薬の新型コロナの飲み薬「ゾコーバ」が同年11月末に薬事承認さ...

これまでの新型コロナ治療薬は重症者向けに限定されていたのに対し、塩野義の飲み薬は初心者でも簡単に服用できるという。... 緊急承認制度は、5月に成立した改正医薬品医療機器法(薬機法)で...

厚生労働省は15日、塩野義製薬の新型コロナウイルス感染症の飲み薬について、5月に施行された改正医薬品医療機器法(薬機法)に盛り込まれた新制度「緊急承認制度」での適用...

感染症の大流行やテロなど有事の際、医薬品の迅速な実用化を可能とする「緊急承認制度」の創設を柱とする改正医薬品医療機器法(薬機法)が国会で成立した。... 改正薬機法に対する医薬品業界の...

新たな感染症のパンデミック(世界的な流行)時に、ワクチンや治療薬を迅速に使えるようにする「緊急承認制度」の創設を盛り込んだ医薬品医療機器法(薬機法)改正案が、...

光学技術を医療機器に応用したことで、高精度で迅速な検査を可能にした。... 新たな検出法、生産技術の開発、医薬品医療機器法(薬機法)の承認など、全ての課題をクリアし短期間で製品化した。...

今後は医薬品医療機器法(薬機法)や原料などに関した専門性の高いセミナーを開催するなど、登録者へのサポートも強化する。

近年、医療用から一般用に転用された「スイッチOTC医薬品」に関心が高まっている。... (大阪・中野恵美子) 【税制後押し】 スイッチOTC医薬品は...

検体の煩雑な前処理とLCMSへの供給までを自動化する医薬品医療機器法(薬機法)対応の前処理装置を30日に市場投入する。... 島津は主力の計測機器を医療分野へ応用展開する取り組みに注力...

(森下晃行) 診療・訓練の小道具 中小、知名度の低さ課題 「医療機器の開発では医薬品医療機器法(薬機法)への対応が難しいが、...

丸紅は主に人工知能(AI)を応用した診断支援製品などを医療機関向けに提供するクレアボ・テクノロジーズ(東京都中央区)を設立した。今後、医薬品医療機器法(薬機法&...

日立化成は横浜市内にある再生医療等製品の製法開発・受託製造施設で、再生医療等製品の製造業許可を取得。今後、医薬品医療機器法(薬機法)に基づく再生医療等製品の治験薬や医薬品の製造を目指す...

医療機器、安定した需要 中小のモノづくり企業が技術力を生かし、医療機器市場に参入する「医工連携」が活発だ。医療従事者や医療機器メーカーと共同で医療現場の困り事を解決しつつ、新ビジネス...

製造・医療 “2現場”人手不足 新型コロナウイルスの感染拡大を受け、国内の医療機器メーカーが人工呼吸器の増産を急いでいる。... 国内の中小医療機器メーカーには増産を始める企...

「重視するのはアンメットメディカルニーズ(未充足の医療ニーズ)だ。当社でなければできないような薬を開発し、日本だけでなく世界にも届けながら、患者の笑顔をつくりたい。... 一方で、19...

調剤現場、利便性向上に期待 薬剤師がオンライン上で服薬指導をできるようにすることなどを盛り込んだ改正医薬品医療機器法(薬機法)が成立した。... 【課徴金制度も】&#...

虚偽・誇大広告によって医薬品を販売した製薬会社などに課徴金を科す制度などを盛り込んだ改正医薬品医療機器法(薬機法)が27日、参院本会議で与党などによる賛成多数で可決、成立した。... ...

政府は19日、虚偽・誇大広告によって販売した医薬品の売上額の4・5%を課徴金として納付させる制度の導入などを盛り込んだ医薬品医療機器法(薬機法)改正案を閣議決定した。... 現...