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深層断面/医療ロボ、「ノウハウ」学び飛躍−治療・介護・サービスに商機(動画あり) （2016/1/6 深層断面）
医薬品医療機器等法(医機法、旧薬事法)施行で審査期間は短縮され、手続きは簡素化された。... 手術支援ロボは医療機器分類の「クラスIII」にあたり、当局の承認が必要で臨床コストが高い。...
検証2015/再生医療産業化へ−具体的な成果続々、テルモなど承認で製品価格も了承 （2015/12/24 ヘルスケア）
厚生労働省は9月、医薬品医療機器等法(医機法、旧薬事法)施行後に初めて、テルモとJCRファーマの再生医療製品を承認。... 医機法を中心とする法整備の過程では、承認審査の期間や製品価格...
