記事検索結果

子宮筋腫の諸症状改善薬、武田薬品が承認取得（2019/1/17 ヘルスケア）

武田薬品は、子宮筋腫患者を対象とした国内臨床第3相試験を実施し、その結果を受けて2018年2月、厚生労働省に製造販売承認申請を行った。

新薬登場/バイエル薬品・抗凝固剤「イグザレルト」（2012/4/26）

脳梗塞のうち、3分の1は心房細動が原因とされる。... 今回の適応症では世界初の経口第Xa因子阻害剤。... 循環器領域事業部のクラウス・ツィラー部長によると、国内臨床第3相試験は血栓領域で最大規模の...

大塚製薬、臨床第3相試験で有効性確認（2011/6/17）

大塚製薬は、パーキンソン病治療の貼付薬として開発中の「ロチゴチン」の国内臨床第3相試験で有効性と安全性を確認した。試験結果を受け、大塚製薬は国内でのロチゴチンの製造販売承認申請を2011年度中に行う予...

協和発酵キリン、少ない投与頻度で効果（2011/3/23）

協和発酵キリンがん化学療法による発熱性好中球減少症を対象に「KRN125」(一般名ペグフィルグラスチム)の国内臨床第3相試験を開始した。

ヤンセンファーマ、AD/HDで臨床3相試験（2011/3/11）

ヤンセンファーマ(東京都千代田区、03・4411・7700)は中枢神経刺激剤「コンサータ錠」(一般名メチルフェニデート塩酸塩)について、18歳以上の注意欠陥/...

第一三共、骨病変を適応症に申請（2010/9/1）

第一三共は、がん骨転移による骨病変を適応症にAMG162(一般名デノスマブ遺伝子組み換え)の国内製造販売承認を申請した。... 2007年に米アムジェンから国内での開発・販売権を取得し...

第一三共、抗インフル薬の国内臨床第3相試験を開始（2009/11/6）

第一三共は5日、抗インフルエンザウイルス薬「CS―8958」の予防適応取得に向けた国内臨床第3相試験を開始したと発表した。

武田薬、高血圧症治療薬の第3相試験を開始（2009/6/24）

武田薬品工業は23日、高血圧症治療薬「TAK―536」の国内臨床第3相試験を開始したと発表した。

第一三共、インフルエンザ治療剤の第3相試験を開始（2008/11/18）

第一三共はインフルエンザ治療剤「CS―8958」の国内臨床第3相試験を開始した。... 同試験は台湾、香港、韓国での国際共同治験として実施する。また小児を対象とした臨床第2/第3相試験も並行...