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記事検索結果
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中外製薬は8日、発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)の治療薬「クロバリマブ」について、同社親会社でスイス製薬大手のロシュを通じて中国の国家薬品監督管理局(NMPA)から...
エーザイは9日、米バイオ医薬品大手バイオジェンと共同開発したアルツハイマー病(AD)治療薬「レケンビ」(一般名レカネマブ)について、中国国家薬品監督管理局(NM...
住友ファーマは市中肺炎治療剤「ゼンレタ(一般名レファムリン・アセタート)」で中国国家薬品監督管理局の承認を取得した。... 米食品医薬品局(FDA)やカナダ保健省、欧州...
エディングが同作動薬で成人慢性疾患患者で出血を伴う処置の待機的な観血的手技予定者の血小板減少症の治療適応で、中国国家薬品監督管理局の薬品審評中心から承認を得たため。
エーザイは28日、米バイオ医薬品大手バイオジェンと共同開発したアルツハイマー病(AD)治療薬「レカネマブ」の生物ライセンス申請(BLA)が、中国の国家薬品監督...
東レは28日、難病である肺動脈性肺高血圧症の治療薬のベラプロストナトリウム徐放錠「Careload」が中国国家薬品監督管理局(NMPA)の承認を取得したと発表した。
【名古屋】メニコンが中国の医療機器規制当局である国家薬品監督管理局(NMPA)で視力補正用の1日使い捨てコンタクトレンズ(CL)の認証登録を進めてい...
エーザイは、抗てんかん剤「フィンコパ」(一般名ペランパネル)が中国国家薬品監督管理局から追加適応の承認を取得した。
アステラス製薬は、米ファイザーと共同で開発と商業化を進める前立腺がん治療剤「エクスタンディ」(一般名エンザルタミド)について、中国の国家薬品監督管理局(NMPA)から非...
武田薬品工業・武田中国プレジデント シーン・シャン氏 革新的医薬品開発に注力 ―中国の医薬品市場をどう見ますか。 「中国は武田薬...
医療機器や医薬品の安全性・有効性を保証する必要のある製品分類で最上位の「クラス3」の薬事承認を中国国家薬品監督管理局から得た。
アステラス製薬は26日、前立腺がん治療剤「エクスタンディ」について、化学療法施行歴がなく、アンドロゲン除去療法が無効の、無症状または軽度の症状を有する転移性去勢抵抗性前立腺がんの治療薬として、中国の国...
富士フイルムは25日、経口タイプのキノロン系合成抗菌薬「T―3811」(一般名メシル酸ガレノキサシン水和物)が中国の国家薬品監督管理局(NMPA)から、肺炎などの呼吸器...
大日本住友製薬の非定型抗精神病薬「ラツーダ」(一般名ルラシドン塩酸塩)が、中国の国家薬品監督管理局(NMPA)から統合失調症を適応症とした輸入許可の承認を取得した。
エーザイは、中国で2018年10月に受理された抗てんかん剤「ペランパネル(一般名)」(日本製品名フィコンパ)の12歳以上の部分てんかん併用療法に係る適応の新薬承認申請に...
8月までに、尿中有形成分分析装置「ユースキャナー(E)」と全自動遺伝子解析装置「ジーンキューブ」に関し、中国の国家薬品監督管理局(SDA)への登録を完了した。
エーザイは抗がん剤「レンビマ」(一般名レンバチニブメシル酸塩)が、全身化学治療歴のない切除不能な肝細胞がんに対する治療薬として、中国国家薬品監督管理局に承認された。
