【パリ、ロンドン=ロイター時事】製薬大手の仏サノフィと英グラクソ・スミスクライン(GSK)は、両社の新型コロナウイルス変異株用ワクチンについて、オミクロン株に有効なこ...

現在、前立腺がん、胃がん、肝細胞がん、子宮頸がんなどを対象とした後期臨床試験(治験)が進んでいる。

低・中分子医薬品の後期臨床試験用原薬の製造に加えて、発売後の初期生産も担う。 既存の合成原薬製造棟と現在建設中の製造棟に今回新たに建設する製造棟が加わることで初期臨床開発から初期商用...

後期臨床試験(治験)の暫定分析結果に基づくもので、重症化の予防効果に限れば95%超だったという。

いずれも海外における臨床試験の結果に基づく承認である。日本でも多くの候補薬が提唱され、臨床試験が進められてきたが、今日までに明確な結論が得られた試験は数少ない。 ... 一方低分子化...

米製薬イーライリリーは、新型コロナウイルス療法の後期臨床試験の初期データから、抗体薬2種類の併用によって入院と死亡のリスクが70%低下したことが分かったと公表した。 ... ...

バイオ医薬大手の米モデルナは、同社が開発する新型コロナウイルスワクチンについて、後期臨床試験(治験)にかかる初期段階のデータを11月中にも公表できる見通しと表明した。 ...

子会社はそれぞれ、婦人科、泌尿器科、小児希少疾患、呼吸器系希少疾患の創薬を手がけ、複数の開発品が後期臨床試験に入っている。... 既に第3相臨床試験が済んでおり、19年度中に米国で申請する計画だ。&#...

まだ臨床開発に入っていない段階だが、新しいモダリティ(創薬手法)なので、質で妥協したくない。... ロシュとの関係を生かし、人事交流や共同プロジェクトを進めていきたい」 ...

キュラディムは18年中に非臨床試験を始める予定。将来の後期臨床試験は、大手製薬企業へ導出の上で行うことを想定する。

日立化成の米子会社で再生医療等製品の受託製造を手がける「HCATS」が、後期臨床試験用製品と市販用製品を受託生産し、日本と米国市場に供給する。 ... 日米で開発・臨床試験を進めてい...

東京近辺だと(夫婦が)両方働ける」 【記者の目/変化への対応力磨けるか】 後期臨床試験や海外販売では多くの部分をロシュに委ね、自社は創薬研...

経営の自主性を保った状態で創薬や早期段階の臨床開発に集中し、海外事業ではロシュの販売網を活用したことが成功の背景にある。... 費用や人員がかさむ後期臨床試験や海外販売は多くの部分をロシュに委ね、研究...

医薬事業の売上高が当初計画を上回る水準で推移している点や、後期臨床試験が落ち着いたことで研究開発費が減少する見込みなどを織り込んだ。

後発薬や一般薬を手がける気はない」 ―新薬開発では後期臨床試験のコストがかさむことが課題です。 ... グローバルの第3相臨床試験に参加していくことで費用とスピード...

「非臨床段階にあってこれから第1相臨床試験に進む品目は非常に充実している。第1相試験を実施中の抗がん剤も日本だけで7品ほどある。... 新たに出てくる治療標的に対して(複数の創薬手法の)...

同社は今後、医療機器大手の英GEヘルスケアが提供するKUBio製造ソリューションを使用して、後期臨床試験と商業供給向けのバイオシミラー(バイオ後続品)とモノクローナル抗体(mA...

当社は後期臨床試験は行わないので、2―3年内に導出したい」 【記者の目/少数精鋭で機動力】 医療用医薬品売上高の約9割を後発薬が占める。

第1相臨床試験から同期したプロジェクトの数を増やす。後期臨床試験の開発品数を10程度に維持しつつ、画期的な新薬を発売して製品力を高める。

新会社は3月下旬に業務を始め、DMD治療薬の非臨床試験から第2相臨床試験まで担う。4年をめどに第2相臨床試験を終え、その後に第一三共が新会社の株式を引き受けて後期臨床試験を進める。