小野薬品工業はブルトン型チロシンキナーゼ(BTK)阻害剤「ベレキシブル(一般名チラブルチニブ塩酸塩)」で、米国の再発または難治性の中枢神経系原発リンパ腫(PCN...

2019年に創傷管理を複数診療科で行う施設での使用などの条件や5年の期限付きで承認を取得して田辺三菱製薬が発売したが、21年に目標症例数の患者登録を完了したこともあり条件解除に向けて申請した。 ...

進歩する情報通信技術とAI(人工知能)により、収集・蓄積・分析・解析が可能であり、電子カルテやレセプトデータ、患者登録など臨床現場で得られた医療情報はリアルワールドデータと呼ばれる。&...

安全性の検討段階を終え、厚生労働省の部会で国内14施設で比較検討相への患者登録開始が承認された。... 20歳以上の男女、発症4時間半以内の患者が対象。220例の患者を110例ずつ無作為に分け、テネク...

日々の健康データについて、患者のスマートフォンからリアルタイムで取得し活用できる。 ... さらに患者が能動的に服薬や治療に関わり、再入院率も低減した。 ... コ...

その結果、米メディデータ(Medidata)によると、2020年4月の臨床試験の新規患者登録数は、世界で前年同月比75%減、日本で同57%減となった。新規の臨床試験の遅...

製薬企業は新規試験施設の立ち上げや、患者登録の中断や延期といった対応を迫られており、感染拡大の長期化に応じた開発体制の構築が求められる。... 対象となる患者の基準の見直しに加え、新型コロナ拡大の影響...

日本主導でアジアのがん患者が最先端の治療薬を迅速に使えるようにし、がん細胞の遺伝子変異を調べて最適な治療法を探る「がんゲノム医療」の本格導入を進める。... 20年度内に国際共同試験の患者登録を開始し...

(大阪・中野恵美子) 【販売戦略に影響】 国内外で患者の安全や医療機関の負担軽減に配慮し、医薬品の有効性や安全性を確認する臨床試験に遅れが生じている...

(安川結野) 【患者登録を中断】 武田薬品工業は、新型コロナ感染症の治療薬として開発を進める血漿(けっしょう)分画製剤を除き、新たな...

ナノキャリアはすい臓がんを適応症とする「NC―6004」の臨床試験において、フェーズIIIの患者登録を完了した。統計学的に解析可能な患者症例数に到達した段階。

また検査に必要な患者登録やX線照射など一連の操作は次の操作をナビモードにすることで直感的に検査を行える。 検査の際に通るガントリ開口径は最大クラスの780ミリメートルを採用し、体格の...

サラ・キャノンが欧米で保有する大規模な治験施設ネットワークを活用し、患者登録を迅速化する。

患者登録は既に完了している。... もう一つの試験においては、主要評価項目といくつかの副次的評価項目の解析計画変更に伴い、目標の組み入れ患者数が減少した。

PHC(東京都港区、宮崎正次社長、03・5408・7290)は、インドネシアで国立がんセンターダルマイスがん病院と国立カブパテン・タンゲラン病院に患者登録・受付システムを販売した。医療...

慢性透析患者で重度の大動脈弁狭窄(きょうさく)症を持ち、外科手術が受けられない患者が対象。... 現在、慢性透析患者には適応対象外だ。エドワーズでは適応拡大に向けた治験を16年に始め、...

富士フイルムグループの富山化学工業(東京都新宿区、岡田淳二社長、03・3348・6611)は、マダニ媒介性感染症の重症熱性血小板減少症候群(SFTS)を対象とした抗ウイ...

ヒストジェニックスは、米国食品医薬品局(FDA)の特別臨床試験計画評価に基づくネオカートのフェーズ3試験での245人の患者登録を近く完了する。

料金は患者登録数5000人までで月額20万円から(初期費用無料)。

急性骨髄性白血病(AML)患者を対象とした治験薬「SGN-CD33A」の臨床試験で一部患者に肝障害が見られ、4人が死亡したのを受け、米食品医薬品局(FDA)が一...