記事検索結果

アステラスの更年期障害薬、欧で承認勧告（2023/10/17 総合３）

アステラス製薬は16日、更年期障害薬「フェゾリネタント」について、閉経に伴う中等度から重度の血管運動神経症状「VMS」に対する経口の非ホルモン治療薬として、欧州医薬品庁(EMA)の欧州...

アステラス薬、「パドセブ」欧で販売承認勧告（2021/12/23 素材・医療・ヘルスケア１）

アステラス製薬が米シージェンと共同開発する抗体薬物複合体(ADC)「パドセブ」(一般名エンホルツマブベトチン〈遺伝子組み換え〉)について、欧州医薬品庁(EMA&...

エーザイのレンビマとキイトルーダの併用療法、CHMPが承認勧告（2021/10/21 素材・医療・ヘルスケア１）

エーザイの抗がん剤「レンビマ」と米メルクのがん免疫薬「キイトルーダ」の併用療法が、いずれも進行性の腎細胞がんと子宮内膜がんに関して欧州医薬品委員会(CHMP)から承認勧告を受...

前立腺がん治療薬、欧で適応拡大勧告アステラス（2021/4/1 ヘルスケア）

アステラス製薬の前立腺がん治療薬「エクスタンディ」について、欧州医薬品庁(EMA)の欧州医薬品委員会(CHMP)は、転移性ホルモン感受性前立腺がん(HSPC&#...

独ベーリンガーインゲルハイムと米イーライリリーは糖尿病治療に使われるSGLT2阻害剤「エンパグリフロジン」(一般名)について欧州医薬品委員会(CHMP)から承認勧告を受...

武田薬、クローン病薬欧州で承認へ（2014/3/25）

武田薬品工業はクローン病と潰瘍性大腸炎の治療薬として開発を進めている「ベドリズマブ(一般名)」(欧州製品名エンティビオ)について、欧州医薬品委員会(CHMP&#...

イスラエル・テバ、欧州でぜんそく治療薬の承認勧告（2014/3/4）

イスラエル・テバはぜんそくと慢性閉塞性肺疾患(COPD)の治療薬開発品「デュオレスプ・スピロマックス」について欧州医薬品委員会(CHMP)から承認勧告を受けた。正式承認...

ロシュ、関節リウマチ薬の皮下注製剤で欧州承認（2013/12/27）

スイス・ロシュは関節リウマチ治療薬「アクテムラ」(一般名トシリズマブ)の皮下注製剤について欧州医薬品委員会(CHMP)から承認勧告を受けた。... アクテムラは生物学的...

大塚製薬、欧州で結核薬候補の承認勧告（2013/12/5）

大塚製薬は多剤耐性結核治療薬候補「デラマニド(一般名)」について欧州医薬品委員会(CHMP)から販売承認勧告を受けた。... 正式に承認されると欧州で約40年ぶりの新規...

大塚製薬は、抗精神病薬「エビリファイ」(一般名アリピプラゾール)の持続性注射剤「エビリファイメンテナ」が欧州医薬品委員会から統合失調症について承認勧告を受けた。... 欧州では成人人口...

エーザイ、てんかん治療薬が欧州で対象年齢拡大推奨（2013/8/27）

エーザイのてんかん治療薬「ゾネグラン」(一般名ゾニサミド)が欧州医薬品庁(EMA)の欧州医薬品委員会から小児への適応拡大承認を推奨された。

ベーリンガーインゲルハイムは抗がん剤「アファチニブ(一般名)」を肺がんの治療薬として欧州医薬品委員会から承認勧告を受けた。今後、欧州医薬品庁(EMA)から正式に承認を受...

中外製薬とスイスのロシュが07年11月に中等度から重症の関節リウマチを適応症に欧州医薬品審査庁(EMEA)に申請したヒト化抗ヒトIL―6レセプターモノクローナル抗体「アクテムラ」...