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欧州連合(EU)の欧州医薬品庁(EMA)は16日、中外製薬が開発し、スイス製薬大手ロシュが販売している関節リウマチ薬「トシリズマブ(商品名アクテムラ)」について、成人の新型コロナウイルス重症患者への治...

大塚製薬、ループス腎炎薬の欧販売承認申請 (2021/7/9 素材・医療・ヘルスケア)

大塚製薬はループス腎炎の治療薬「ボクロスポリン」について、英国の現地法人がカナダのオーリニアセラピューティクスと共同で、欧州医薬品庁に医薬品販売承認申請を提出した。... オーリニアは1月に米食品医薬...

【ブリュッセル=時事】欧州連合(EU)の欧州医薬品庁(EMA)は、米製薬大手ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)製の新型コロナウイルスワクチンについて、血小板減少を伴う珍しいタイプの血栓症を「非常...

欧州メディアが報じた。... 年齢制限の動きが欧州で拡大してきた。 いずれも欧州連合(EU)の欧州医薬品庁(EMA)が同日、60歳未満の女性に接種後の発症報告が集中している血小板減少...

大日本住友製薬の米国子会社であるマイオバント・サイエンシズは、進行性前立腺がんを適応症とする開発薬「レルゴリクス」の販売承認申請が欧州医薬品庁(EMA)に受理された。承認されれば欧州における進行性前立...

アステラス製薬の前立腺がん治療薬「エクスタンディ」について、欧州医薬品庁(EMA)の欧州医薬品委員会(CHMP)は、転移性ホルモン感受性前立腺がん(HSPC)に適応拡大する販売承認を勧告した。CHMP...

アイルランドの予防接種に関する諮問委員会は、欧州連合(EU)の欧州医薬品庁(EMA)からさらに情報が得られるまでの今後数日間、一時的に接種を停止するよう勧告した。 ... 欧州では安...

欧州でのロシア製ワクチン製造は初めて。 ... 欧州連合(EU)の欧州医薬品庁(EMA)は4日、スプートニクVの審査を開始したと発表した。

THIS WEEK (2021/3/8 総合2)

8日(月)先勝 ■政治・経済 ▽2月の貸出・預金動向(日銀) ▽1月の景気動向指数速報(内閣府) ▽2月の景気ウオッチャー調査(内閣府) ▽1月の国際...

米バイオ製薬大手バイオジェン(マサチューセッツ州)とエーザイは、共同開発するアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」について、米国食品医薬品局(FDA)が生物製剤ライセンス申請(BLA)の審査期間を3...

第一三共、米で胃がん薬承認 乳がんに続き2例目 (2021/1/19 素材・医療・ヘルスケア)

第一三共と英アストラゼネカは18日、抗体薬物複合体(ADC)の抗がん剤「エンハーツ」(一般名トラスツズマブ デルクステカン)について、米国食品医薬品局(FDA)に胃がんの治療薬として販売承認を取得たと...

【ブリュッセル=ロイター時事】米製薬大手ファイザーと独バイオ医薬品企業ビオンテックが共同開発した新型コロナウイルスワクチンについて、欧州医薬品庁(EMA)は、バイアル瓶1本当たりの使用人数を6人に引き...

欧州との関係も強化するだろう。 ... その後、米国食品医薬品局(FDA)や欧州医薬品庁(EMA)も承認した。... 21年の早い時期に欧州での接種開始も見込む。

さらに米国食品医薬品局(FDA)も同ワクチンについて緊急使用許可(EUA)を発令し、接種を開始した。欧州医薬品庁(EMA)も緊急に審査会議を開き、承認した。... 欧州でも感染者は増加傾向にあり、イギ...

アデュカヌマブは、7月に米国食品医薬品局(FDA)に承認申請しており、2021年3月7日にも審査が終了する見込み。また今年10月には欧州医薬品庁(EMA)へも販売承認申請が提出されている。 &...

すでに両社は米国食品医薬品局(FDA)にも承認申請をしており、10日(現地時間)にワクチンとバイオ関連製品に関する諮問委員会を開き、一時的に使用を認めるEUA(緊急使用許可)を発令するかを審議する。ま...

キッセイ薬品工業によるとスイスのオブシーバ社(ジュネーブ)に供与した子宮筋腫薬「リンザゴニクス」が、欧州医薬品庁(EMA)に販売承認申請された。... 2021年には米国食品医薬品局(FDA)への申請...

7月に米国食品医薬品局(FDA)に承認申請し、10月21日には欧州医薬品庁(EMA)に販売承認申請を提出したと発表した。

米バイオ製薬大手バイオジェン(マサチューセッツ州)は、エーザイと共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」について、欧州医薬品庁(EMA)に販売承認申請を提出した。7月にも米国食品医薬品局(...

中外製薬は、リサイクリング抗体技術を初めて適用した医薬品「エンスプリング」(一般名サトラリズマブ)を発売した。... エンスプリングは日本とカナダ、スイス、米国で承認を取得しており、2019年に欧州医...

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