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記事検索結果
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筋骨格系再生医療開発の米ヒストジェニックス・コーポレーションは、同社の「ネオカート」(膝の軟骨疾患を治療するための自家培養軟骨)に対する日本医薬品医療機器総合機構(PMDA...
希少疾病に対する治療法を確保する目的で、優先的な治験相談や審査、試験研究費に対する助成金、再審査期間の延長などの優遇措置を受けられる。
特区対象の利点は(1)1案件に参画する複数メンバーが獲得した、出元の異なる競争的資金を弾力的に運用できる(2)実用化に必要な治験に関する薬事相談を早期に行える(...
革新的な医療機器、万能細胞(iPS細胞)、再生医療、バイオ医薬品などのテーマが採択されており、研究者・企業のグループに薬事法承認相談の迅速化などの支援措置を講じている。... 【臨床精...