ガス事業法の省令以下の規定事項に特例を設け、ガス工作物の検査や点検時期を柔軟化する。... 同法の省令以下の規定事項についても新たに特例を設ける。... また、ガス主任技術者の兼務に関する特例承認手続...

猶予措置を受けるためには「特例承認計画」を24年3月までに提出する必要がある。要望では特例承認計画の提出期限の延長を求める。

ゾコーバは2月に条件付き早期承認制度の利用を目指したが、5月に緊急承認申請へ切り替え。7月に承認が見送られた後も早期承認への望みを捨てず臨床試験を続け、承認取得に漕ぎつけた。... 現在日本で使われて...

米ファイザーと独ビオンテックは新型コロナウイルスのオミクロン株「BA.4」「BA.5」に対応したワクチン「コミナティRTU筋注」について、日本における製造販売承認を...

わが国では、これまで海外4社のワクチンが特例承認されているが、いまだに国産ワクチンは開発されていない。... わが国に存在する緊急時の薬事制度は、04年に創設された特例承認制度のみであった。... 2...

従来のワクチンに使われる中国・武漢由来の株と、オミクロン株「BA.1」に対応した「2価ワクチン」で、12日に国内での製造販売で特例承認された。

英アストラゼネカが開発した新型コロナウイルス感染症治療薬「エバシェルド筋注セット」が30日、厚生労働省より特例承認された。... 同社が6月に承認申請していた。

コロナ禍や外部環境の変化を踏まえ、自社株を納税猶予対象とできる事業承継税制の活用で必要になる「特例承認計画」の提出期限の延長を求めた。

日本国内で初めて承認されたコロナ薬で2020年5月に特例承認を取得。... 競合も多いが「患者により多くの選択肢を与えたい」と23年にも薬事承認を目指す考え。

日本の従来制度でも、海外当局が認めた医薬品を早期に承認できる特例承認制度がある。... 2月に条件付き承認制度の適用を希望する申請を行ったが、緊急承認へ切り替えた形だ。 ... 永里...

英製薬大手アストラゼネカの日本法人は9日、新型コロナウイルスの予防・治療薬AZD7442(海外名エブシェルド)について、厚生労働省に製造販売承認を申請したと発表した。審査を簡...

【経口治療薬】海外2種が特例承認 多剤からの転用ではなく新型コロナの治療薬として開発され、国内で特例承認されている飲み薬は、米メルクの「ラゲブリオ」(一般名モルヌピラビル&#...

MSD(東京都千代田区、カイル・タトル社長)は、特例承認された新型コロナウイルスの経口治療薬「ラゲブリオ」(一般名モルヌピラビル)について...

年内にも投与 厚生労働省は米メルクの新型コロナウイルス感染症の飲み薬「モルヌピラビル」について特例承認した。... 政府はすでに160万回分を確保してお...

米メルクの日本法人MSD(東京都千代田区)は、新型コロナウイルス感染症治療薬候補の「モルヌピラビル」の製造販売承認を厚生労働省に申請した。審査が迅速に進められる特例承認の適用を希望して...

厚生労働省は11日、新型コロナウイルスの米ファイザー製ワクチンについて、3回目の追加接種での使用を特例承認した。... またファイザーは5―11歳の小児対象の接種について、厚労省に承認を申請...

中外製薬が適応拡大を求めて承認申請していた、新型コロナウイルス感染症の重症化予防に使われている「抗体カクテル療法」について、厚生労働省は4日に開く専門部会で予防用と無症状...

軽症者の治療薬として、国内では7月に特例承認を受けている。

グラクソ・スミスクライン(GSK、東京都港区、ポール・リレット社長)が製造販売承認を申請していた新型コロナウイルス感染症の治療薬、モノクローナル抗体「ソトロビマブ」が特例承認された。....

英グラクソ・スミスクライン(GSK)の日本法人が厚生労働省にモノクローナル抗体「ソトロビマブ」の製造販売承認を申請し、月内にも承認される見通しだ。... (編集委員・丸山美和&...