奈良県立医科大学は、がん細胞増殖などに関わるマルチキナーゼの阻害剤である「カボザンチニブ」において、MET阻害剤に獲得耐性を示したMET遺伝子変異陽性進行非小細胞肺がん(NSCLC)を...

小野薬品工業はブルトン型チロシンキナーゼ(BTK)阻害剤「ベレキシブル(一般名チラブルチニブ塩酸塩)」で、米国の再発または難治性の中枢神経系原発リンパ腫(PCN...

買収によりアステラス製薬は前立腺がん治療薬として開発中の次世代アンドロゲン合成阻害剤「アビラテロンデカン酸エステル」を獲得し、2024年中に初期第2相試験を開始する予定。

(岡紗由美) 手厚い支援/産学官連携、域内で事業サイクル 9月にワロン地域のナミュール市で開かれたライフサイエンス、バイオテクノロジー、製...

田辺三菱製薬は抗CD19(B細胞特異的分子)抗体薬物複合体「MT―2111(ジンロンタ、一般名ロンカスツキシマブ・テシリン)」で、日本の再発、難治性のびまん性大細胞型B...

第1相試験 限定的に 厚生労働省は日本企業が国際共同治験に参加する際の薬事規制を緩和する方針を固めた。... 製薬業界からは、この日本人第1相試験を実施するには一定の時間と費...

国内での第2相試験の結果に基づく申請。... 第2相試験では1日1-2回、疾患の進行や安全性の理由などで投与できないと判断されるまで投与し、併用療法の有効性、安全性を評価した。 ...

塩野義製薬は再生誘導医薬「レダセムチド」で急性期脳梗塞患者を対象に用量設定を目的としたグローバル後期第2相臨床試験を始めた。... 国内第2相臨床試験では投与開始90日後に約3分の1が介助不要レベルに...

成果は、「第63回日本肺癌学会学術集会」で発表した。 ... 近畿大医学部を主施設として、国内15施設で医師主導治験となる第2相試験を実施。2020年8月―21年2月までに55症例が...

「4月下旬から外来で使える経口の抗ウイルス薬『MK―4482』の第3相臨床試験を始める」という。 第2相試験は期待の持てる成績だったという。

ナノキャリアは、遺伝子治療薬「VB―111」の卵巣がんを適応症とした第3相臨床試験について、医薬品医療機器総合機構(PMDA)との事前相談を開始した。... 日本での第1、第2相試験が...

英オックスフォード大学が主導する第1/2相試験の中間解析によると、AZD1222の接種で新型コロナウイルスに対して抗体が増加し、免疫反応を示した。AZD1222の開発はすでに第2/...

ウルトラジェニクスはこれまで米国と日本、韓国で、第2相臨床試験を実施。... TIOが希少疾患であることから、第2相試験の結果で承認取得に至った。

同社は7月に試験の安全性についての予備的な結果の発表などを見込んでいる。 ... フェーズ1が成功すれば、第2相試験「フェーズ2」が米国を含む複数の国で行われる予定だという。 ...

富士フイルムは9日、抗インフルエンザ薬「アビガン」の新型コロナウイルス感染症患者を対象とした臨床試験を米国で開始すると発表した。... 日本国内では3月から臨床試験を始めている。 ....

肝疾患向け細胞由来治療薬開発のベルギー企業プロメセラ・バイオサイエンシズは同社の治療薬候補「HepaStem」で慢性肝不全の急性増悪(ACLF)患者を治療する後期第2相臨床試験DHEL...

米バイオテクノロジー会社ブルーバード・バイオと米製薬会社ブリストル・マイヤーズスクイブが開発中の治験薬が、多種類の抗がん剤前治療歴を有する再発・難治性多発性骨髄腫の患者を対象としたピボタル第2相試験で...

米インサイトは白斑の成人患者を同社のルキソリチニブ・クリームで治療する第2相試験の最新データを欧州皮膚科学・性病学会で今月報告した。ルキソリチニブはJAK1とJAK2を選択的に阻害する非ステロイド系抗...

「いいデータが得られたら、第2相試験後に商品化に向けた申請ができる」。

現在、第1相と第2相で使う薬を製造している。今後、第2相試験に向けた長期毒性試験も実施する。2020年中に第1相試験を開始したい考えだ。