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ニュース拡大鏡/認知症薬の開発活発 高齢化で高まるニーズ (2024/7/26 生活インフラ・医療・くらし)

レカネマブによる治療は、これまでの臨床試験の結果から疾患の進行を平均約3年遅らせると推定される。... 実臨床にも自信を持っており、24年度はレケンビがしっかりシェアを維持できる」と強調。

今回の増資による資金は、治療薬の第3相臨床試験の推進に活用する。

DTxやSaMDの開発を目指す国内外の製薬企業向けに、企画・開発、臨床試験や製造販売承認申請、販売後の運用・保守までの総合的な支援を行う。

企業スクエア/エーザイなど (2024/7/17 生活インフラ・医療・くらし)

2024年内にタキシフォリンを用いた臨床試験を開始する。設置した認知症先制医療開発部では、東和薬品が主に試験食品の製造と生体サンプル分析、国立循環器病研究センターは臨床試験の実施と管理を担う。

既に末梢神経再生などの臨床試験を開始しており、26年にも国による承認、発売を見込んでいる。

臨床試験段階での効果の確認や大手企業とのアライアンス締結実績がなくてもIPOが選択肢となることを市場関係者に理解を深めてもらう。

将来的に承認を得られれば「(ヒトでの)臨床試験を目指し、佐賀から新薬を」と意気軒高。

澤特任教授らは20年1月―23年3月、虚血性心疾患の患者計8人に心筋シートを移植する医師主導の臨床試験(治験)を実施。... 京大iPS細胞研究財団は専用施設で製造し、各種試験を済ませ...

タカラバイオ、順天堂大VBと提携 難聴治療薬開発で協力 (2024/6/20 生活インフラ・医療・くらし)

非臨床試験における効果の確認や臨床試験へのステップアップ、生産技術開発などで協力する。

横浜市大と実中研、医療分野で連携 (2024/6/20 科学技術・大学1)

今後、さらに協議を重ね、お互いの強みを生かした協力体制を強化し、動物試験から臨床試験へのシームレスな連携を基盤として、有望な研究シーズの社会実装に向けた活動を軸に、教育・研究・社会貢献などでの発展を目...

米メルク、ペプチドリームの創薬基盤で第1相臨床試験開始 (2024/6/19 生活インフラ・医療・くらし1)

ペプチドリームは18日、同社の創薬開発プラットフォーム(基盤)システム「ペプチドディスカバリープラットフォームシステム(PDPS)」技術を活用したペプチド開発候補化合物...

インフル・新型コロナ混合ワクチン、米モデルナが効果確認 (2024/6/14 生活インフラ・医療・くらし2)

米モデルナはインフルエンザと新型コロナウイルスの混合ワクチンが極めて重要な後期臨床試験の目標を達成したと発表した。... この試験では、モデルナの混合ワクチンを接種した人と、競合他...

アステラス、胃がん新薬 死亡リスク24.9%低減 (2024/6/13 生活インフラ・医療・くらし)

臨床試験では、疾患の進行または死亡のリスクを24・9%低減した。

京都大学iPS細胞研究所の井上治久教授らの研究チームは12日、全身の筋肉が徐々に動かなくなる難病「筋萎縮性側索硬化症(ALS)」の患者にiPS細胞(人工多能性幹細胞)を...

協和キリン、米に新工場 次世代バイオ医薬開発加速 (2024/6/12 生活インフラ・医療・くらし1)

新設する生産施設では、臨床試験用の治験薬や商用として、次世代抗体などの革新的バイオ医薬品を生産する。

武田薬、後天性血友病薬を投入 難治性の選択肢拡大 (2024/6/12 生活インフラ・医療・くらし1)

多くが臨床症状は重度で、死亡率は28%に達するとされる。 オビザーは、国内で5例を対象とした臨床試験の結果を基に厚生労働省から承認取得した。

また、臨床試験の際にも、がん専門医から協力をなかなか得られず、道のりは平たんではなかった。

国立がん研、腹腔鏡手術の遠隔指導試験実施 (2024/6/11 電機・電子部品・情報・通信1)

国立がん研究センター(東京都中央区)は、池上通信機とNHK財団(東京都世田谷区)が共同開発した医療用8K解像度カメラ「MKC―820NP=写真」を用い、腹腔鏡手...

大阪大学の渡部直史講師らは、標準治療の実施、継続が困難な前立腺がんを対象とした医師主導の臨床試験(治験)を6月から始める。... 臨床試験では治療薬の安全性や有効性を検証する。 ...

中外薬、抗体を迅速開発 新製造棟で国内一貫体制 (2024/5/22 生活インフラ・医療・くらし2)

臨床段階から柔軟対応 中外製薬はバイオ医薬品の開発・製造体制を刷新する。臨床試験用から初期商用までの医薬品製造を国内で一貫する体制を構築した。... 商用生産と違い製造計画がより流動...

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