パーキンソン病向けの他家人工多能性幹細胞(iPS細胞)由来ドパミン前駆細胞で世界初の治療技術としての臨床試験を日本で行い、プレゼンスを作る」 ―海外では北米市場がカギ...

住友ファーマは開発中の抗がん剤の選択的経口PIM1キナーゼ阻害剤「TP―3654」とメニンMLLたんぱく質結合阻害剤「DSP―5336」の臨床試験データをまとめ、良好な容認性や症状スコアの改善などを確...

卵巣がんの臨床試験データから標準治療薬「ベバシズマブ」の治療効果と投与期間の関係を解析し明らかにした。... 公開されている卵巣がんの臨床試験データ745症例を解析。... また卵巣がんの再発患者を対...

臨床試験(治験)のデータから有効性が推定できるかどうかが、国産初のコロナ飲み薬誕生の焦点となる。... 塩野義が厚労省に示した臨床試験データでは、ウイルス量を減らす効果が確認されたもの...

富士フイルムはアビガンの臨床試験データなどをドクター・レディーズ社とGRA社に提供する。両社は、インドや中東地域で臨床試験を実施し、承認取得を目指す。

医療機関でなくても継続できる臨床試験へ、仕組みが見直され始めた。... それによると試験に参加中の患者が医療機関への通院を避けることや、臨床試験データの検証が困難といった課題があったことが分かった。....

キットはマイクロブラッドサイエンス(東京都千代田区)が中国企業から輸入し、有用性の確認や臨床データを収集してきた。... 中国内の臨床試験データによると、陽性判定の感度は91・54&#...

中国内臨床試験データによると、陽性を陽性と判定する感度94%、陰性を陰性と判断する特異度97%と高性能を実現するという。 ... 国内では、東邦大学医学部の下で同キッ...

このパートナーシップにより、複数のプラットフォームや企業からデータを受領したり、それらを組み合わせたりすることのできる、頑強性のある臨床試験データ共有ソリューションを製薬会社や研究者へ提供することが可...

一定の条件下で他国における臨床試験データの利活用を認めるなどし、製薬企業が販売承認を取得しやすくした。... 規制緩和を受け中国で開発や薬事機能を増強し、主力の前立腺がん治療剤「エクスタンディ」を含む...

一方、パスワードなどでの管理を不当に回避しデータを取得することは不正行為とする方針だ。... 主な論点はデータ保護の対象範囲。... このため、パスワードで管理された製品のサービス情報、契約に基づく個...

それに対応し、非臨床試験データを追加し再申請していた。

製薬企業は申請時に臨床試験データを添付して、PMDAの審査員自らがデータを解析。... 試験の集計結果をまとめた総括報告書を審査する従来のやり方と比べ、審査側が試験の“生データ”を扱うことで、有効性や...

臨床試験データ提供サービスのClinicalStudyDataRequest.com(CSDR)登録試験の数を3200件に拡大したと発表した。CSDRは大手製薬企業13社の臨床...

シミックPMS(東京都港区、望月誠一郎社長、03・6779・8153)は、臨床試験データである症例報告書の入力支援システム「CROS」を開発した。... 価格は仕様で異なるが、導入費用...

臨床試験で病気の進行を抑える効果が得られなかったため、大塚製薬が13日付で契約を終了するとの書面を通知し、アキュセラが受領した。 ... だが、臨床第2b/3相試験で病気の...

アキュセラ・インクは、視力低下や失明を引き起こす目の病気であるドライ型加齢黄斑変性の治療薬候補「エミクススタト塩酸塩」の臨床試験で、病気の進行を抑える効果が得られなかった。今後、数カ月にわたり共同開発...

「米国向けに開発中である関節リウマチ治療薬『インフリキシマブ(一般名)』のBSは、臨床試験データの優位性が競合他社よりも高い。... 品質においても工場の品質管理部門の機器や人員の増強...

医薬品開発業務受託機関(CRO)に対して、臨床試験データ管理システムの導入を支援したこともある。 ... 受注内容の詳細は公表していないが、欧米やアジアのデータセンタ...

パイプライン(新薬候補一覧)で最も開発が進んでいるHIV(エイズウイルス)に対する開発品「OBP―601 センサブジン」は、米ブリストル・マイヤーズスクイブから...