ダイダンは、自社の細胞培養加工施設「セラボ殿町」(川崎市川崎区)が「再生医療等製品製造業許可」を厚生労働省から取得した。独自の気流制御技術を用いた開発製品「エアバリ...

体外診断用医薬品の製造と、情報管理、業務委託(BPO)といったデジタルソリューションを融合した、総合的なヘルスケアサービスだ。... 凸版では体外診断用医薬品製造業許可を取得したことで...

同社は医療機器製造業許可を持つが、イヤークリップを医療機器にしていない。... 医師による事前の許可が必要だったからだ。

日立化成は横浜市内にある再生医療等製品の製法開発・受託製造施設で、再生医療等製品の製造業許可を取得。今後、医薬品医療機器法(薬機法)に基づく再生医療等製品の治験薬や医薬品の製造を目指す...

同社は、医療機器を製造できる「医療機器製造業許可」は既に取得していた。しかし、同製品が医療機器としての認証を受けるには「医療機器製造販売業許可」を取得した製造販売業者でなければ、その申請ができない。新...

2009年に医療機器製造業許可を取得。... 例えば、展示会では製造担当者も営業活動する。... 近年、案件の増加する医療機器分野は、個別ニーズに合わせ開発・製造する。

製造面でも、医療機器製造業許可と医療機器の品質管理のISO13485認証を保有する。... このためトーヨーエイテックは、DLC膜やステント製造に用いたレーザー加工技術の用途展開を図ってきた。 ...

設立した京ダイアグノスティクス(京都市左京区、隅田剣生社長、075・752・7373)は、医薬品等製造業許可を取得し、5年後をめどに大腸がん診断薬の承認申請を目指す。 ...

2004年に航空・宇宙分野の品質マネジメント規格『JISQ9100』認証と薬事法に基づく『医療機器製造業許可』を取得、07年には環境・化学物質管理システム『エコステージ』の認証を取得した。... 高齢...

同社は、精密切削やスピンドル製造が主力だが、05年に医療機器分野への参入を決定。... 06年に医療機器製造業許可を取得後、自治医科大学(栃木県下野市)と内視鏡手術用器具の開発に乗り出...

【製造許可を取得】 1990年からチタン製歯科インプラント用部品などを供給してきたが、05年の薬事法改正を機に医療機器分野への本格参入を決めた。05年の改正薬事法は製造者に製造許可の...

医療機器製造の専用ラインを設置するため、工場の既存棟にある事務所機能を新棟に移管。... 2009年に医療機器製造業許可、14年に同機器製造販売業許可を取得した。

橋本が目指すのは「医療機器製造販売業」許可の取得。... 通常、同許可は同社が持つ「医療機器製造業」許可を取得して3―5年の実績が必要。... 【自社で手術器具】 橋本のプランでは、...

加工設備を持たない橋本は医療機器製造許可を持つ企業を静岡県内で探し出し、委託先を確保した。... まず05年に、医療機器製造業許可区分の中でも取得が容易で、加工設備も必要ない「表示・梱包製造業」を取得...

【事例/九研が新分野参入、精密加工技術で腹腔鏡手術器具】 九研(福岡県飯塚市、宮崎到社長、09496・2・7107)は、半導体関連など研削による精密金属加工...

同構想策定以来、医療機器製造業の許可を新規に取得した事業所数は、これまでに11事業所。... 新たに医療機器製造業許可を取得し、参入のスタートラインに立つ企業は今後も増えるだろう。

結果、同社は04年に航空・宇宙分野の品質マネジメント規格「JISQ9100」と「医療機器製造業許可」、07年には環境・化学物質管理システム「エコステージ」を取得した。

大手電機メーカーから半導体製造装置や検査装置の部品の受託生産を始めた。... 半導体が小さく、薄くなれば製造装置もその部品も小さくなる。... 13年9月に医療機器製造業許可証、第三種医療機器製造販売...

【広島】トーヨーエイテック(広島市南区、本郷義昭社長、082・252・5212)は17日、冠動脈用ステント(写真)で医療機器製造業許可を取得したと発表した。... 医療...

医療用具GMP(製造業許可)、JISQ9100(航空宇宙産業用品質マネジメントシステム)を取得済みだが、「下請けが多く、設計から携わる機会は少ない」。 ...