SHEDのMCBとしては、同社がニコンの子会社と組んで作製し、日本の管理基準に基づいて完成させたものがすでにある。だが医薬品の製造管理や品質管理に関する基準には、乳歯を提供するドナーの適格要件などをめ...

その上で各種検査を通じて仕様や製造管理資料を作成し、量産につなげる。

文書管理も含めて電子的に一元管理できる同システムを採用し、データの信頼性を高めて製造管理や品質管理の向上を図る。... Qxはイベント管理と文書管理を同一システムで運用されており、一体化で円滑運用とデ...

後発薬業界では2020年12月に小林化工(現・トラストファーマテック)によるGMP(医薬品製造管理基準)違反の発覚以降、多くの企業で不祥事が判明して業務停止や業務改善命...

他社データシステムを統合 産業用ソフトウエアを手がける英AVEVA(アヴィバ)は、製造業のデジタル変革(DX)支援を強化している。製造や事業運営に関わ...

東洋製缶グループホールディングス(GHD)は、製造関連データを一元管理できるデータソリューションシステム「SaTeras(サテラス)」を開発した。製造設備の稼働条件や測...

スマート クラフトは現場作業者がパソコンなどで設備稼働状況や不良品情報などを入力することで工場内の製造工程をリアルタイムで管理できる。 新機能は製造管理のトレーサビリティー&...

データ蓄積、26年実用化 アステラス製薬は2026年にも臨床試験用の細胞製造を自動化する。... 細胞製造が自動化できれば作業効率の向上に加え、データを蓄積し技術の水平展開にもつなげ...

Smart Craftは製造管理業務をデジタル化するソフトウエアの正式版の提供を始めた。工場内の製造工程をリアルタイムで管理できる。... 管理者は離れた場所からでもパソコ...

Smart Craft(スマート クラフト、東京都渋谷区、浮部史也社長)は、製造管理業務をデジタル化するソフトウエアの正式版の提供を始めた。工場内の...

バイオ医薬品の研究開発・製造拠点が集積するノースカロライナ州に、最新の製造管理と品質管理規則(cGMP)に準拠した培地の生産拠点を設ける。 ... 抗体医薬品などのバ...

航空機や鉄道、船舶、大型機械など人手による作業への依存度が高い製造業のDX支援を想定する。 4社はすでに稼働している高品質な製造管理プロセスと、ユーザー間のコミュニティー基...

本社に戻ってからは多能工化、製造管理の見直しを進め、生産効率を上げた。

真の「選ばれる企業」目指す 近年ニュースで目にする医薬品製造における品質管理問題―。... 錠剤製造用金型(杵・臼)メーカーである同社にとっても、人ごとではない。.....

アズビルは6日、医薬品や医療機器の製造実行システム(MES)の最新版(写真)を7日に発売すると発表した。... ERPのほか、品質管理、自...

【松江】アルプロン(島根県雲南市、坂本雅俊社長)は、島根本店(同市)に2600万円かけ、製造管理情報システムやIoT(モノのインタ...

旭化成メディカルは19日、次世代抗体医薬品の受託製造(CDMO)を行う米バイオノバ・サイエンティフィック(カリフォルニア州)を買収すると発...

環境負荷軽減のほか、医薬品の製造管理および品質管理の基準(GMP)の更なるレベルアップを実現できる施設を目指す。 同じ富山県内には後発医薬品を製造する井波工...

製造能力を最大で年間2万6000立方メートルに倍増し、最大揚重能力30トンの大型部材の製造も可能となった。... 新工場は個々の部材に取り付けた無線識別(RFID)タグで製作・検査の各...

同グループには、品質システムグループの製造所GMP(医薬品の製造管理および品質管理の基準)調査業務を移管し、自社や委託先の製造所、原薬製造所のGMP調査なども担う。また、薬事関連業務の...