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同剤は、製造販売元のMSDで原薬保管施設に関わる薬事手続きに不備があり、販売する同HD子会社の杏林製薬が1月7日に製品の自主回収に踏み切り、供給も停止していた。 これを受けてMSDは...

武田テバファーマ、注射抗菌剤を自主回収 (2017/1/11 素材・ヘルスケア・環境)

原薬製造業者の製造工程が一部変更されていたことが判明し、製品が製造販売承認書の記載から逸脱したと判断した。

同社によると、他のメーカーから調達した原薬「ダルテパリンナトリウム」の受け入れ試験時に製造販売承認書に記載された方法を担当者が誤認し、異なる方法で試験をしていたという。 ただし最終製...

厚生労働省は4日、化学及血清療法研究所(化血研、熊本市北区)の日本脳炎ワクチン(エンセバック皮下注用)が製造販売承認書の記載と一部異なる製造を行っていたとし、同法人に対...

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