記事検索結果

ダイセル、無針注射器の市場開拓米社と提携・医療機器参入へ新会社（2023/10/16 総合３）

ダイセルの無針注射器は医療機器として未承認で、新会社は製造販売申請や薬事申請を進める。国内のほか米国食品医薬品局(FDA)にも申請し、米国での販売体制も整える。ダイセル播磨工場(...

キッセイ薬品工業、希少疾病治療薬を国内で製販申請（2021/3/4 ヘルスケア）

キッセイ薬品工業は抗好中球細胞質抗体(ANCA)関連血管炎に分類される希少疾病の多発血管炎性肉芽腫症などの治療薬として「アバコパン」を国内で製造販売申請した。2017年にスイス社から国...

中外製薬、DLBCLで製造販売申請（2020/7/7 ヘルスケア）

中外製薬は、抗CD79b抗体薬物複合体の「ポラツズマブベドチン」について、血液がんの一種「びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)」の治療薬として厚生労働省に製造販売承認...

田辺三菱製薬、糖尿病の治療配合剤で製造・販売申請（2016/8/30 ヘルスケア）

田辺三菱製薬はDPP―4阻害剤「テネリア錠」とSGLT阻害剤「カナグル錠」の配合剤を、2型糖尿病の適応症として厚生労働省に国内の製造販売承認を申請した。

JCRファーマ、液状製剤の製造販売申請（2015/8/11）

JCRファーマは主力製品の遺伝子組み換えヒト成長ホルモン製剤「グロウジェクト」の新たな剤型として液状製剤の製造販売承認を申請した。

既に臨床研究を終えて厚生労働省に製造販売申請中であり、順調に行けば2015年にも販売される。

持田製薬、肺高血圧症薬の製販申請（2013/5/1）

持田製薬は肺動脈性肺高血圧症治療剤「トレプロスチニル」を製造販売申請した。

アステラス薬、欧にがん専任MR−新薬投入で販売強化（2013/2/15）

米国と並んで売り上げ規模が大きい欧州において、本格的な抗がん剤の販売体制を構築することで成長を維持したい考え。... 欧州は当局への製造販売申請を行っており、順調ならば2013年後半に発売できる見通し...

久光製薬と旭化成ファーマ(東京都千代田区、浅野敏雄社長、03・3296・3600)は10日、久光製薬が開発している過活動ぼうこう治療薬の貼付剤「HOB―294」(一般名オキシブ...

アボット・ジャパン、新剤形の製造販売申請（2010/9/11）

アボット・ジャパン(東京都港区、03・4588・4600)はエイズウイルス(HIV)プロテアーゼ阻害剤の新剤形「ノービア錠100ミリグラム」(一般名リトナビル&...