複数の遺伝子を同時に検査できる遺伝子パネル検査「肺がんコンパクトパネル」により、これまで4遺伝子検査を行っていたが、3遺伝子が追加承認・保険適用された。

米サーモフィッシャーサイエンティフィックグループは、遺伝子変異の状況を分析して有効な治療法を導き出すコンパニオン診断システム「オンコマインDx Target TestマルチCDxシステ...

米サーモフィッシャーサイエンティフィックグループは遺伝子変異の状況を調べて有効な治療法を導き出すコンパニオン診断システム「オンコマインDx Target TestマルチCDxシステム」...

同日付で、変異型のオミクロン株XBB.1.5に対応した1価mRNAワクチン「ダイチロナ筋注」の製造販売承認を取得した。8月に起源株で承認を取得し、今回は追加承認となる。

小野薬品工業は「オプジーボ(一般名ニボルマブ)点滴静注」で根治切除不能な進行・再発の上皮系皮膚悪性腫瘍(皮膚がん)への効能、効果の追加で国内製造販売承認を変更申請した。

小野薬品工業は台湾で、がん免疫療法薬「オプジーボ(一般名ニボルマブ)」について、米エクセリシス開発の抗がん剤「カボザンチニブ(一般名)」との併用療法での未治療...

中外製薬の関節リウマチ薬「アクテムラ」が、新型コロナウイルスで入院中の人工呼吸や人工心肺装置(エクモ)を必要とする重症の成人患者向け治療薬として米食品医薬品局(FDA)...

ノバルティスファーマ(東京都港区、レオ・リー社長)の尋常性乾癬(かんせん)や関節症性乾癬などの治療薬「コセンティクス」(一般名セクキヌマブ遺伝子組み換え)...

また、影響を抑えるための施策として、「前倒し発注」に7割近くが取り組み、「値上げ受け入れ」「設計部門に対する代替品の追加承認依頼」「発注先拡大」の順となっている。

アッヴィ(東京都港区、ジェームス・フェリシアーノ社長)は、ヤヌスキナーゼ(JAK)阻害薬「リンヴォック錠」(一般名ウパダシチニブ水和物)が既存治療で効果...

慢性腎臓病治療薬の承認は国内で初めて。... 欧米では既に慢性腎臓病治療薬として承認を取得済み。 国内では2型糖尿病治療薬として承認され、今回効能・効果の追加承認を取得した。 ...

【京都】日本新薬は、肺動脈性肺高血圧症治療剤「ウプトラビ(一般名セレキシパグ)」について、外科的治療不適応または外科的治療後に残存・再発した慢性血栓塞栓(そくせん)性肺...

厚生労働省は21日、米モデルナと英アストラゼネカが申請していた新型コロナウイルスワクチンについて特例承認した。

アステラス製薬は、抗がん剤「イクスタンジ」が、欧州委員会から転移性ホルモン感受性前立腺がん(HSPC)患者への適応追加で承認を取得した。... 今回の承認でイクスタンジは非転移性および...

エーザイと米メルクの日本法人MSDは、抗がん剤「レンビマ」(一般名レンバチニブメシル酸塩)について、切除不能な胸腺がんの治療薬として効能と効果を追加する承認を厚生労働省から取得したと発...

アステラス製薬は、過活動ぼうこう(OAB)治療薬「Myrbetriq」(一般名ミラベグロン)について、内服懸濁液用顆粒(かりゅう)の剤型追加と、3歳以上...

アステラス製薬は、米ファイザーと共同で開発と商業化を進める前立腺がん治療剤「エクスタンディ」(一般名エンザルタミド)について、中国の国家薬品監督管理局(NMPA)から非...

塩野義製薬は、新規シデロフォアセファロスポリン抗菌薬「セフィデロコル」について、米国における院内肺炎を対象に適応追加承認を取得した。... これまで米国では、グラム陰性菌による腎盂(じんう&#...

協和キリンとバイオ医薬品企業のウルトラジェニクス・ファーマシューティカル(米カリフォルニア州)は、FGF23関連疾患治療剤「クリースビータ」ついて、米国で追加承認を取得した。... ク...

【神戸】シスメックスは3日、新型コロナウイルス検査用の「2019―nCoV検出蛍光リアルタイムRT―PCRキット」について、唾液を検体として利用できる追加適用承認を取得したと発表した。... 同キット...