【神戸】メディカロイド(神戸市中央区、宗藤康治社長)は、手術支援ロボット「hinotori(ヒノトリ)サージカルロボットシステム」の呼吸器外科への適応について医薬品医療...

川崎重工業と共同出資するメディカロイド(神戸市中央区)の手術支援ロボットの販売見通しは、消化器外科と婦人科への適応承認が10月にずれ込み、期初予想の70億円から50億円に下方修正した。

MSD(東京都千代田区、カイル・タトル社長)は、がん免疫薬「キイトルーダ」(一般名ペムブロリズマブ、遺伝子組み換え)について、新たに二つの適応承認を取得した。

その後、肝細胞がんでも適応となり、21年3月には日本において胸腺がんでも承認を取得した。... 米メルクのがん免疫薬「キイトルーダ」との併用では、腎細胞がんや子宮体がんの適応承認を申請し、米国などでは...

エーザイは、抗てんかん剤「フィンコパ」(一般名ペランパネル)が中国国家薬品監督管理局から追加適応の承認を取得した。「てんかんの部分発作に対する単剤療法」と「4歳以上の小児てんかんの部分...

エーザイの抗がん剤「レンビマ」(一般名レンバチニブメシル酸塩)と米メルクのがん免疫薬「キイトルーダ」(同ペムブロリズマブ)の併用療法が進行性子宮内膜がん(子宮体...

小野薬品工業と米ブリストル・マイヤーズスクイブはがん免疫治療薬「オプジーボ(一般名ニボルマブ)」で、がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の胃がんに対する効能追加が承認された...

小野薬品工業は27日、がん免疫治療薬「オプジーボ」について、治癒切除不能な進行・再発の胃がんに対する国内製造販売承認事項一部変更の承認を申請したと発表した。2017年内の承認取得、発売を目指す。......

エーザイは15日、自社創製の抗がん剤「キスプリクス」(一般名レンバチニブメシル酸塩)が、欧州で進行性腎細胞がんへの適応承認を取得したと発表した。腎細胞がんの適応は5月に承認を取得した米...

エーザイは14日、アルツハイマー型認知症治療剤「アリセプト」(一般名ドネペジル塩酸塩)が、フィリピンで新たにレビー小体型認知症に対する適応拡大の承認を取得したと発表した。同疾患の適応承...

塩野義製薬と日本イーライリリー(神戸市中央区、パトリック・ジョンソン社長、078・242・9000)は、セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤「サインバルタカプセル20ミリグラム...

田辺三菱製薬は抗ヒトTNFaモノクローナル抗体製剤「レミケード点滴静注用100」(一般名インフリキシマブ)について、川崎病の効能・効果の適応追加承認を申請した。 既存...

アストラゼネカ(大阪市北区、ガブリエル・ベルチ社長、06・4802・3600)は、胃酸関連疾患治療薬「ネキシウム(一般名エソメプラゾールマグネシウム水和物)」で小児への...

グラクソ・スミスクライン(東京都渋谷区、03・5786・5000)は、アレルギー性鼻炎薬「アラミスト」(一般名フルチカゾンフランカルボン酸エステル)の小児適応承認を取得...

ヤクルト本社、第一三共、協和発酵キリン、ファイザー(東京都渋谷区)4社の抗がん剤を組み合わせるフォルフィリノックス療法について膵(すい)がんの適応承認を取得した。......

武田薬品工業はクローン病と潰瘍性大腸炎の治療薬として開発を進めている「ベドリズマブ(一般名)」について、米国食品医薬品局(FDA)の諮問委員会から承認を推奨された。.....

武田薬品工業はクローン病と潰瘍性大腸炎の治療薬として開発を進めている「ベドリズマブ(一般名)」について、米国食品医薬品局(FDA)から潰瘍性大腸炎への適応承認申請の優先...

独バイエルヘルスケア(ベルリン)は抗がん剤「スチバーガ」(一般名レゴラフェニブ)の転移性大腸がんの適応について欧州委員会から承認を取得した。... スチバーガは日本や米...

スイス・ノバルティスファーマ(バーゼル市)は加齢黄斑変性治療薬「ルセンティス」(一般名ラニビズマブ)の病的近視にみられる脈絡膜新生血管(CNV)による視...

ノバルティスファーマ(東京都港区、三谷宏幸社長、03・3797・8000)は、腎細胞がんなどを適応対象とする抗がん剤「アフィニトール」(一般名エベロリムス)について、結...